Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca-blokke og præoperative opioidkrav hos hoftefrakturpatienter

21. september 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals

Præoperative Fascia Iliaca-blokke og opioidbehov hos hoftefrakturpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-kontinuerlige lokalbedøvende fascia iliaca-blokke udført i akutmodtagelsen er effektive til præoperativ analgesi hos hoftefrakturpatienter. Efterforskere antager, at patienter med disse blokke vil have lavere opioidbehov end patienter i en historisk gruppe, hvor blokeringer ikke blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter >65 år, der præsenterer sig på Spectrum Health Butterworth hospital med lavenergi hoftefrakturer (forskudt og ikke-forskudt lårbenshals, pertrokantær-type inklusive subtrokantær forlængelse) vil blive screenet for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lavenergi lårhals- og hoftefrakturer af pertrokantær type
  • alder 65+
  • intakt erkendelse ved indlæggelse og evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske frakturer (tumor)
  • høj energi frakturer
  • samtidige brud udover hoftebrud
  • kronisk opioideksponering i hjemmet før indlæggelse
  • moderat til svær demens
  • indlæggelse før fraktur
  • tid fra ankomst til blok >6 timer
  • tid fra ankomst til OR <6 timer eller >48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fascia Iliaca Blok-kohorte
Potentielle patienter, der modtager fascia iliaca-blokke En prospektiv observationsundersøgelse af hoftefrakturpatienter, der tilbydes fascia iliaca-blokke som standardbehandling i ED.
Andet: Observationel
Retrospektiv kontrolkohorte
Ingen fascia iliaca blokering udført. Der vil blive foretaget en retrospektiv gennemgang af hoftefrakturpatienter, der ikke modtog fascia iliaca blokeringer (før fascia iliaca blokeringer tilbydes på ED som standardbehandling).
Andet: Retrospektiv gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede pre-op IV morfinækvivalenter (TIVME)
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse til dato for operation, cirka 48 timer
IV morfinækvivalent dosering præoperativt
Fra dato for indlæggelse til dato for operation, cirka 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore før operation
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse til dato for operation, cirka 48 timer
Gennemsnitlig patientrapporteret smertescore
Fra dato for indlæggelse til dato for operation, cirka 48 timer
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 5 dage
Gennem studieafslutning, cirka 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbejdspartnere

Grand Rapids Medical Education Partners

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Flannigan, MD, ECS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Anslået)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner