Fascia Iliaca-blokker og preoperative opioidkrav hos pasienter med hoftebrudd
21. september 2023 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals
Preoperative Fascia Iliaca-blokker og opioidkrav hos pasienter med hoftebrudd
Hensikten med denne studien er å avgjøre om ikke-kontinuerlige lokalbedøvelse fascia iliaca-blokker utført i akuttmottaket er effektive for preoperativ analgesi hos hoftebruddpasienter.
Etterforskere antar at pasienter med disse blokkene vil ha lavere opioidbehov enn pasienter i en historisk gruppe der blokkeringer ikke ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter >65 år som presenterer på Spectrum Health Butterworth sykehus med lavenergi hoftefrakturer (forskjøvet og ikke-forskjøvet lårhals, pertrokantær-type inkludert subtrokantær ekstensjon) vil bli screenet for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lavenergi lårhals- og hoftebrudd av pertrokantær type
- alder 65+
- intakt erkjennelse ved innleggelse og evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patologiske brudd (svulst)
- høyenergibrudd
- samtidige brudd i tillegg til hoftebrudd
- kronisk hjemmeeksponering for opioid før sykehusinnleggelse
- moderat til alvorlig demens
- sykehusinnleggelse før brudd
- tid fra ankomst til blokk >6 timer
- tid fra ankomst til OR <6 timer eller >48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fascia Iliaca Block Cohort
Potensielle pasienter som får fascia iliaca-blokker En prospektiv observasjonsstudie av hoftebruddpasienter som tilbys fascia iliaca-blokker som standardbehandling i akuttmottaket.
|
|
|
Retrospektiv kontrollkohort
Ingen fascia iliaca-blokk utført En retrospektiv gjennomgang vil bli gjort av hoftebruddpasienter som ikke mottok fascia iliaca-blokker (før fascia iliaca-blokker tilbys på akuttmottaket som standardbehandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale pre-op IV morfinekvivalenter (TIVME)
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for operasjon, ca. 48 timer
|
IV morfinekvivalent dosering preoperativt
|
Fra dato for innleggelse til dato for operasjon, ca. 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smertescore før operasjon
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til dato for operasjon, ca. 48 timer
|
Gjennomsnittlig pasientrapportert smertescore
|
Fra dato for innleggelse til dato for operasjon, ca. 48 timer
|
|
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 5 dager
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Flannigan, MD, ECS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
17. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .