- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804542
Fascia Iliaca -tukokset ja leikkausta edeltävät opioidivaatimukset lonkkamurtumapotilailla
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Leikkausta edeltävät fascia Iliaca -tukokset ja opioidivaatimukset lonkkamurtumapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko päivystysosastolla tehdyt ei-jatkuvat paikallispuudutukset fascia iliaca -salpaukset tehokkaita lonkkamurtumapotilaiden leikkausta edeltävässä analgesiassa.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on näitä salpauksia, opioiditarpeet ovat alhaisemmat kuin potilailla historiallisessa ryhmässä, joille salpaamista ei tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Spectrum Health Butterworth -sairaalaan vähäenergiaisten lonkkamurtumien takia (syrjäytynyt ja siirtymätön reisiluun kaula, pertrokanteerinen tyyppi, mukaan lukien subtrokanteerinen pidennys), seulotaan tutkimusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähäenergiaiset reisiluun kaulan ja pertrokanteeriset lonkkamurtumat
- ikä 65+
- ehjä kognitio maahanpääsyn yhteydessä ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset murtumat (kasvain)
- korkeaenergiaiset murtumat
- samanaikaiset murtumat lonkkamurtumien lisäksi
- krooninen kodin opioidialtistus ennen sairaalahoitoa
- kohtalainen tai vaikea dementia
- ennen murtumaa sairaalahoitoa
- aika saapumisesta kortteliin > 6 tuntia
- aika saapumisesta TAI <6 tuntia tai >48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Fascia Iliaca Block Cohort
Potentiaaliset potilaat, jotka saavat fascia iliaca -salpauksia Potentiaalinen havainnointitutkimus lonkkamurtumapotilaista, joille tarjotaan fascia iliaca -salpauksia perushoidossa ED:ssä.
|
|
Retrospektiivinen kontrollikohortti
Faskia iliaca-katkosta ei suoritettu Retrospektiivinen katsaus tehdään lonkkamurtumapotilaille, jotka eivät saaneet fascia iliaca -salpauksia (ennen kuin faskia iliaca -salpauksia tarjotaan ED:ssä hoidon vakiona).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pre-op IV morfiiniekvivalentit (TIVME)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä leikkauspäivään, noin 48 tuntia
|
IV morfiinia vastaava annostus ennen leikkausta
|
Vastaanottopäivästä leikkauspäivään, noin 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen Pre-op Pain Score
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä leikkauspäivään, noin 48 tuntia
|
Keskimääräinen potilaan ilmoittama kipupistemäärä
|
Vastaanottopäivästä leikkauspäivään, noin 48 tuntia
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 5 päivää
|
Opintojen valmistuttua noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Flannigan, MD, ECS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat