Fascia iliaca-blokkades en preoperatieve opioïde-eisen bij patiënten met heupfracturen
21 september 2023 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals
Pre-operatieve fascia iliaca-blokkades en opioïde-eisen bij patiënten met heupfracturen
Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-continue lokale anesthesie fascia-iliacablokkades uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp effectief zijn voor preoperatieve analgesie bij patiënten met heupfracturen.
Onderzoekers veronderstellen dat patiënten met deze blokkades een lagere behoefte aan opioïden zullen hebben dan patiënten in een historische groep bij wie geen blokkades werden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 65 jaar die zich in het Spectrum Health Butterworth-ziekenhuis presenteren met energiearme heupfracturen (verplaatste en niet-verplaatste femurhals, pertrochanter-type inclusief subtrochantere extensie) zullen voor het onderzoek worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage energie femurhals en pertrochantere heupfracturen
- leeftijd 65+
- intacte cognitie bij opname en het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- pathologische fracturen (tumor)
- breuken met hoge energie
- bijkomende fracturen naast heupfracturen
- chronische thuisblootstelling aan opioïden voorafgaand aan ziekenhuisopname
- matige tot ernstige dementie
- ziekenhuisopname vóór de breuk
- tijd van aankomst tot blok >6 uur
- tijd van aankomst tot OR <6 uur of >48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fascia iliaca blok cohort
Potentiële patiënten die fascia iliaca blokkades krijgen Een prospectieve observationele studie van heupfractuurpatiënten aan wie fascia iliaca blokkades worden aangeboden als standaardbehandeling op de SEH.
|
|
|
Retrospectief controlecohort
Geen fascia iliaca blok uitgevoerd Er zal een retrospectief onderzoek worden gedaan van heupfractuurpatiënten die geen fascia iliaca blokkades kregen (voordat fascia iliaca blokkades standaard op de SEH werden aangeboden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal pre-op IV morfine-equivalenten (TIVME)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de operatiedatum ongeveer 48 uur
|
IV morfine-equivalente dosering preoperatief
|
Vanaf de opnamedatum tot de operatiedatum ongeveer 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pre-operatieve pijnscore
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum tot de operatiedatum ongeveer 48 uur
|
Gemiddelde door de patiënt gerapporteerde pijnscore
|
Vanaf de opnamedatum tot de operatiedatum ongeveer 48 uur
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 5 dagen
|
Door voltooiing van de studie, ongeveer 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Flannigan, MD, ECS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .