Fascia Iliaca blokkok és a műtét előtti opioid követelmények csípőtáji töréses betegeknél
2023. szeptember 21. frissítette: Spectrum Health Hospitals
Preoperatív Fascia Iliaca blokkok és opioidszükségletek csípőtáji töréses betegeknél
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a sürgősségi osztályon végzett nem folyamatos helyi érzéstelenítő fascia iliaca blokkok hatásosak-e a műtét előtti fájdalomcsillapításban csípőtáji töréses betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ilyen blokkokban szenvedő betegek opioidszükséglete alacsonyabb lesz, mint egy olyan történelmi csoportba tartozó betegek, akiknél nem végeztek blokkolást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Spectrum Health Butterworth kórházba alacsony energiájú csípőtáji törésekkel (elmozdult és nem elmozdult combnyak, pertrochanter típusú, beleértve a subtrochanter extenziót is) jelentkező összes 65 év feletti beteget átvizsgálják a vizsgálat céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alacsony energiájú combnyak és pertrochanter típusú csípőtörések
- életkor 65+
- sértetlen megismerés a befogadáskor és írásbeli, tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- kóros törések (tumor)
- nagy energiájú törések
- egyidejű törések a csípőtáji töréseken kívül
- krónikus otthoni opioid expozíció a kórházi kezelés előtt
- közepes vagy súlyos demencia
- törés előtti kórházi kezelés
- az érkezéstől a blokkig tartó idő >6 óra
- érkezéstől VAGY <6 óra vagy >48 óra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fascia Iliaca blokkkohorsz
Leendő betegek, akik fascia iliaca blokkokat kapnak Prospektív megfigyelési vizsgálat csípőtöréses betegeknél, akiknek fascia iliaca blokkokat kínálnak standard ellátásként az ED-ben.
|
|
|
Retrospektív kontroll kohorsz
Nem végeztek fascia iliaca blokkot Retrospektív áttekintést fognak végezni azokról a csípőtöréses betegekről, akik nem kaptak fascia iliaca blokkot (mielőtt a fascia iliaca blokkokat az ED-ben standard ellátásként felajánlották).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes pre-op IV morfiumekvivalens (TIVME)
Időkeret: A felvétel dátumától a műtét időpontjáig körülbelül 48 óra
|
IV morfium ekvivalens adagolás a műtét előtt
|
A felvétel dátumától a műtét időpontjáig körülbelül 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos műtét előtti fájdalompontszám
Időkeret: A felvétel dátumától a műtét időpontjáig körülbelül 48 óra
|
Átlagos, beteg által jelentett fájdalompontszám
|
A felvétel dátumától a műtét időpontjáig körülbelül 48 óra
|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig körülbelül 5 nap
|
A tanulmány befejezéséig körülbelül 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Flannigan, MD, ECS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .