胸膜悪性腫瘍が疑われる患者における閉じ込められた肺の検出におけるマノメトリーと臨床評価 (MASCOT)

悪性胸水は、生存期間の中央値が約 6 か月の一般的な臨床的問題です。 したがって、悪性胸水を効率的に管理することは、手術に失敗し、再入院の必要性から、家族や友人と自宅で過ごす時間が限られている患者にとって最優先事項です。

悪性胸水の管理には、完全な胸水ドレナージとそれに続く何らかの形の胸膜癒着または留置胸膜カテーテルの挿入のいずれかが含まれます。 壁側胸膜表面と内臓側胸膜表面の並置は、胸膜癒着を成功させるための前提条件です。 非拡張性または閉じ込められた肺の患者では、胸膜癒着術は成功せず、代わりに留置胸膜カテーテルを挿入する必要があります。 挿入前に捕捉された肺を正確に検出することで、タルクによる胸膜癒着の無駄な試み、失敗した胸膜癒着後の再介入を回避し、患者の地域看護師のトレーニングを含む留置胸膜カテーテル挿入を計画するための十分な時間を確保できます。 現在、トラップされた肺を検出するために臨床的判断が使用されています。 これには、局所麻酔胸腔鏡検査中の利用可能な画像の確認と肺の表面の直接的な視覚化が含まれます。 残念ながら、最近のデータは、これがしばしば不正確であることを示唆しており、最近の地方および国の監査データでは、それぞれ 30% および 13% の閉じ込められた肺の症例が正しく特定されています。

胸膜マノメトリーにより、胸水吸引中の胸膜内圧を直接かつ客観的に測定できます。 胸膜圧の測定値は、胸膜圧の変化を胸膜容積の変化で割ったものとして定義される胸膜エラスタンスを計算するためにも使用できます。 以前の研究では、液体吸引中の胸腔内圧の急速かつ持続的な低下が捕捉された肺を予測できることが示されていますが、これらのデータは現在の臨床診療と前向きに比較されていません。

この研究の主な目的は、局所麻酔胸腔鏡検査の前および最中にデジタル胸膜マノメトリーを臨床判断に追加することで、捕捉された肺の検出に臨床的に意味のある改善がもたらされるかどうかを判断することです。 デジタル胸膜圧測定は、既存の臨床適応内で使用される Conformité Européene マーク (CE マーク) のデバイスを使用して記録されます (当社の商業パートナーである Rocket Medical plc と共同で開発されました)。

65 被験者は、局所麻酔胸腔鏡検査のための計画された臨床入院と一致する1回の研究訪問を受けます。 被験者は、局所麻酔胸腔鏡検査の日付から3か月後にフォローアップクリニックを訪れた後、研究を終了します。 事前定義されたイメージング プロトコルに従って、胸膜腔の研究固有の体積磁気共鳴イメージング スキャンが実行されます。

この研究は、グラスゴーのクイーンエリザベス大学病院という単一のセンターで実施されます。