Manométrie vs évaluation clinique dans la détection du poumon piégé chez les patients suspects de malignité pleurale (MASCOT)

L'épanchement pleural malin est un problème clinique courant avec une survie médiane d'environ 6 mois. La prise en charge efficace de l'épanchement pleural malin est donc une priorité majeure pour les patients, pour lesquels l'échec des procédures et la nécessité d'hospitalisations répétées limitent leur temps à domicile avec leur famille et leurs amis.

La prise en charge de l'épanchement pleural malin implique soit un drainage complet du liquide pleural suivi d'une certaine forme de pleurodèse, soit l'insertion d'un cathéter pleural à demeure. L'apposition des surfaces pleurales pariétales et viscérales est une condition préalable à la réussite de la pleurodèse. Chez les patients avec un poumon non expansif ou piégé, la pleurodèse échouera et un cathéter pleural à demeure doit être inséré à la place. Une détection précise du poumon piégé avant l'insertion éviterait les vaines tentatives de pleurodèse au talc, la réintervention après l'échec de la pleurodèse et laisserait suffisamment de temps pour planifier l'insertion d'un cathéter pleural à demeure, y compris la formation des infirmières de district du patient. Le jugement clinique est actuellement utilisé pour détecter le poumon piégé. Cela implique l'examen de l'imagerie disponible et la visualisation directe de la surface du poumon pendant la thoracoscopie sous anesthésie locale. Malheureusement, des données récentes suggèrent que cela est souvent inexact, avec respectivement 30 % et 13 % des cas de poumon piégé correctement identifiés dans les données d'audit locales et nationales récentes.

La manométrie pleurale permet une mesure directe et objective de la pression intra-pleurale lors de l'aspiration du liquide pleural. Les mesures de la pression pleurale peuvent également être utilisées pour calculer l'élastance pleurale, définie comme la variation de la pression pleurale divisée par la variation du volume pleural. Des études antérieures ont montré qu'une chute rapide et soutenue de la pression intra-pleurale pendant l'aspiration de liquide peut prédire le poumon piégé, mais ces données n'ont pas été comparées de manière prospective avec la pratique clinique actuelle.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ajout de la manométrie pleurale numérique au jugement clinique, avant et pendant la thoracoscopie sous anesthésie locale, entraîne une amélioration cliniquement significative de la détection du poumon piégé. La manométrie pleurale numérique sera enregistrée à l'aide d'un appareil marqué Conformité Européenne (marquage CE) utilisé dans son indication clinique existante (développé en collaboration avec notre partenaire commercial Rocket Medical plc).

65 Les sujets auront une seule visite d'étude, qui coïncidera avec leur admission clinique prévue pour une thoracoscopie sous anesthésie locale. Les sujets quitteront l'étude après une visite de suivi à la clinique 3 mois après la date de la thoracoscopie sous anesthésie locale. Une imagerie par résonance magnétique volumétrique spécifique à l'étude de la cavité pleurale sera effectuée conformément aux protocoles d'imagerie prédéfinis.

L'étude sera réalisée dans un seul centre : Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.