Manometria a ocena kliniczna w wykrywaniu uwięzionego płuca u pacjentów z podejrzeniem nowotworu opłucnej (MASCOT)

Złośliwy wysięk opłucnowy jest częstym problemem klinicznym z medianą przeżycia około 6 miesięcy. Skuteczne leczenie złośliwego wysięku opłucnowego jest zatem głównym priorytetem dla pacjentów, u których nieudane zabiegi i konieczność ponownych hospitalizacji ograniczają czas spędzany w domu z rodziną i przyjaciółmi.

Leczenie złośliwego wysięku opłucnowego obejmuje całkowity drenaż płynu opłucnowego, po którym następuje pewna forma pleurodezy lub wprowadzenie stałego cewnika opłucnowego. Warunkiem powodzenia pleurodezy jest przyłożenie powierzchni opłucnej ciemieniowej i trzewnej. U pacjentów z nierozprężającym się lub uwięzionym płucem pleurodeza nie powiedzie się i zamiast tego należy założyć założony na stałe cewnik opłucnowy. Dokładne wykrycie uwięzionego płuca przed wprowadzeniem pozwoliłoby uniknąć daremnych prób pleurodezy talkiem, ponownej interwencji po nieudanej pleurodezie i zapewniłoby odpowiedni czas na zaplanowanie wprowadzenia stałego cewnika opłucnowego, w tym szkolenie pielęgniarek rejonowych pacjenta. Ocena kliniczna jest obecnie stosowana do wykrywania uwięzionego płuca. Polega to na przeglądzie dostępnych obrazowań i bezpośredniej wizualizacji powierzchni płuc podczas torakoskopii w znieczuleniu miejscowym. Niestety, ostatnie dane sugerują, że jest to często niedokładne, przy czym odpowiednio 30% i 13% przypadków uwięzionego płuca zostało prawidłowo zidentyfikowanych w ostatnich danych z audytów lokalnych i krajowych.

Manometria opłucnowa umożliwia bezpośredni i obiektywny pomiar ciśnienia wewnątrzopłucnowego podczas aspiracji płynu opłucnowego. Pomiary ciśnienia opłucnowego można również wykorzystać do obliczenia elastyczności opłucnej, zdefiniowanej jako zmiana ciśnienia opłucnowego podzielona przez zmianę objętości opłucnej. Wcześniejsze badania wykazały, że szybki i utrzymujący się spadek ciśnienia wewnątrzopłucnowego podczas aspiracji płynu może przewidywać uwięzione płuco, ale danych tych nie porównano prospektywnie z obecną praktyką kliniczną.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie cyfrowej manometrii opłucnej do oceny klinicznej, przed i podczas torakoskopii w znieczuleniu miejscowym, skutkuje klinicznie znaczącą poprawą w wykrywaniu uwięzionego płuca. Cyfrowa manometria opłucnej zostanie zarejestrowana przy użyciu urządzenia oznaczonego Conformité Européene (oznaczonego znakiem CE), używanego w ramach istniejących wskazań klinicznych (opracowanego we współpracy z naszym partnerem handlowym Rocket Medical plc).

65 Pacjenci będą mieli jedną wizytę studyjną, która zbiegnie się z planowanym przyjęciem do kliniki na torakoskopię w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci opuszczą badanie po wizycie kontrolnej w klinice 3 miesiące po dacie torakoskopii w znieczuleniu miejscowym. Specyficzne dla badania badanie wolumetrycznego rezonansu magnetycznego jamy opłucnej zostanie wykonane zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi protokołami obrazowania.

Badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku: Queen Elizabeth University Hospital w Glasgow.