Manometrie versus klinické hodnocení při detekci zachycené plíce u pacientů s podezřením na malignitu pleury (MASCOT)

Maligní pleurální výpotek je častým klinickým problémem s mediánem přežití přibližně 6 měsíců. Efektivní léčba maligního pleurálního výpotku je proto hlavní prioritou pro pacienty, kterým neúspěšné postupy a nutnost opakovaného přijetí do nemocnice omezuje čas strávený doma s rodinou a přáteli.

Léčba maligního pleurálního výpotku zahrnuje buď kompletní drenáž pleurální tekutiny s následnou nějakou formou pleurodézy, nebo zavedení zavedeného pleurálního katétru. Apozice parietálního a viscerálního pleurálního povrchu je předpokladem úspěšné pleurodézy. U pacientů s neexpanzivní nebo zachycenou plící bude pleurodéza neúspěšná a místo toho by měl být zaveden zavedený pleurální katétr. Přesná detekce zachycené plíce před zavedením by se vyhnula marným pokusům o talkovou pleurodézu, opětovnému zásahu po neúspěšné pleurodéze a poskytla by dostatek času na naplánování zavedení trvalého pleurálního katétru, včetně školení okresních sester pacienta. Klinický úsudek se v současnosti používá k detekci zachycených plic. To zahrnuje přehled dostupných zobrazení a přímou vizualizaci povrchu plic během lokální anestetické torakoskopie. Nedávné údaje bohužel naznačují, že je to často nepřesné, přičemž 30 % a 13 % případů zachycené plíce bylo správně identifikováno v nedávných místních a celostátních auditních údajích.

Pleurální manometrie umožňuje přímé a objektivní měření intrapleurálního tlaku během aspirace pleurální tekutiny. Měření pleurálního tlaku lze také použít k výpočtu pleurální elasticity, definované jako změna pleurálního tlaku dělená změnou pleurálního objemu. Předchozí studie ukázaly, že rychlý a trvalý pokles intrapleurálního tlaku během aspirace tekutiny může předpovídat zachycené plíce, ale tyto údaje nebyly prospektivně porovnány se současnou klinickou praxí.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání digitální pleurální manometrie ke klinickému úsudku před a během lokální anestetické torakoskopie vede ke klinicky významnému zlepšení detekce zachycených plic. Digitální pleurální manometrie bude zaznamenávána pomocí zařízení s označením Conformité Européene (označené CE) používaného v rámci stávající klinické indikace (vyvinutého ve spolupráci s naším komerčním partnerem Rocket Medical plc).

65 subjektů bude mít jednu studijní návštěvu, která se bude shodovat s jejich plánovaným klinickým přijetím k lokální anestetické torakoskopii. Subjekty opustí studii po následné klinické návštěvě 3 měsíce po datu lokální anestetické torakoskopie. Volumetrické zobrazení pleurální dutiny magnetickou rezonancí specifické pro studii bude provedeno podle předem definovaných zobrazovacích protokolů.

Studie bude provedena v jediném centru: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.