Manometrie versus klinische beoordeling bij de detectie van ingesloten longen bij patiënten met vermoedelijke pleurale maligniteit (MASCOT)

Kwaadaardige pleurale effusie is een veel voorkomend klinisch probleem met een mediane overleving van ongeveer 6 maanden. Efficiënt beheer van maligne pleurale effusie is daarom een ​​belangrijke prioriteit voor patiënten, voor wie mislukte procedures en de noodzaak van herhaalde ziekenhuisopnames hun tijd thuis met familie en vrienden beperken.

De behandeling van maligne pleurale effusie omvat ofwel volledige drainage van pleuraal vocht gevolgd door enige vorm van pleurodese of het inbrengen van een pleurale katheter. De plaatsing van de pariëtale en viscerale pleurale oppervlakken is een eerste vereiste voor een succesvolle pleurodese. Bij patiënten met een niet-expansiele of ingesloten long zal pleurodese niet succesvol zijn en moet in plaats daarvan een pleurale katheter worden ingebracht. Nauwkeurige detectie van ingesloten long voorafgaand aan het inbrengen zou vergeefse pogingen tot talkpleurodese en herinterventie na mislukte pleurodese voorkomen en zou voldoende tijd geven om plannen te maken voor het inbrengen van een pleurale katheter, inclusief training van de districtsverpleegkundigen van de patiënt. Klinische beoordeling wordt momenteel gebruikt om Trapped Lung te detecteren. Dit omvat beoordeling van beschikbare beeldvorming en directe visualisatie van het oppervlak van de long tijdens lokale anesthetische thoracoscopie. Helaas blijkt uit recente gegevens dat dit vaak onnauwkeurig is: respectievelijk 30% en 13% van de gevallen van opgesloten long werden correct geïdentificeerd in recente lokale en nationale auditgegevens.

Pleurale manometrie maakt een directe en objectieve meting van de intra-pleurale druk tijdens aspiratie van pleuraal vocht mogelijk. Pleurale drukmetingen kunnen ook worden gebruikt om de pleurale elasticiteit te berekenen, gedefinieerd als verandering in pleurale druk gedeeld door verandering in pleuraal volume. Eerdere studies hebben aangetoond dat een snelle en aanhoudende daling van de intra-pleurale druk tijdens vloeistofaspiratie Trapped Lung kan voorspellen, maar deze gegevens zijn niet prospectief vergeleken met de huidige klinische praktijk.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van digitale pleurale manometrie aan het klinisch oordeel, voorafgaand aan en tijdens lokale anesthetische thoracoscopie, resulteert in een klinisch betekenisvolle verbetering van de detectie van ingesloten longen. Digitale pleurale manometrie zal worden opgenomen met behulp van een Conformité Européene-gemarkeerd (CE-gemarkeerd) apparaat dat wordt gebruikt binnen de bestaande klinische indicatie (ontwikkeld in samenwerking met onze commerciële partner Rocket Medical plc).

65 Proefpersonen krijgen één studiebezoek, dat samenvalt met hun geplande klinische opname voor thoracoscopie met plaatselijke verdoving. De proefpersonen zullen de studie verlaten na een vervolgbezoek aan de kliniek 3 maanden na de datum van lokale anesthesie-thoracoscopie. Een studiespecifieke volumetrische Magnetic Resonance Imaging-scan van de pleuraholte zal worden uitgevoerd volgens vooraf gedefinieerde beeldvormingsprotocollen.

De studie zal worden uitgevoerd in één enkel centrum: het Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.