Manometria vs valutazione clinica nella rilevazione del polmone intrappolato in pazienti con sospetta neoplasia pleurica (MASCOT)

Il versamento pleurico maligno è un problema clinico comune con una sopravvivenza mediana di circa 6 mesi. La gestione efficiente del versamento pleurico maligno è quindi una priorità importante per i pazienti, per i quali le procedure fallite e la necessità di ricoveri ospedalieri ripetuti limitano il loro tempo a casa con la famiglia e gli amici.

La gestione del versamento pleurico maligno comporta il drenaggio completo del liquido pleurico seguito da una qualche forma di pleurodesi o l'inserimento di un catetere pleurico a permanenza. L'apposizione delle superfici pleuriche parietali e viscerali è un prerequisito per il successo della pleurodesi. Nei pazienti con polmone non espandibile o intrappolato, la pleurodesi non avrà successo e dovrà essere inserito un catetere pleurico a permanenza. Il rilevamento accurato del polmone intrappolato prima dell'inserimento eviterebbe futili tentativi di pleurodesi con talco, reintervento dopo pleurodesi fallita e consentirebbe un tempo adeguato per pianificare l'inserimento di un catetere pleurico a permanenza, compresa la formazione degli infermieri distrettuali del paziente. Il giudizio clinico è attualmente utilizzato per rilevare il polmone intrappolato. Ciò comporta la revisione delle immagini disponibili e la visualizzazione diretta della superficie del polmone durante la toracoscopia in anestesia locale. Sfortunatamente, i dati recenti suggeriscono che questo è spesso impreciso, con il 30% e il 13% dei casi di polmone intrappolato correttamente identificati rispettivamente nei recenti dati di audit locali e nazionali.

La manometria pleurica consente la misurazione diretta e obiettiva della pressione intrapleurica durante l'aspirazione del liquido pleurico. Le misurazioni della pressione pleurica possono anche essere utilizzate per calcolare l'elastanza pleurica, definita come la variazione della pressione pleurica divisa per la variazione del volume pleurico. Studi precedenti hanno dimostrato che un calo rapido e prolungato della pressione intrapleurica durante l'aspirazione di fluidi può predire il polmone intrappolato, ma questi dati non sono stati confrontati in modo prospettico con l'attuale pratica clinica.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'aggiunta della manometria pleurica digitale al giudizio clinico, prima e durante la toracoscopia con anestesia locale, si traduca in un miglioramento clinicamente significativo nel rilevamento del polmone intrappolato. La manometria pleurica digitale verrà registrata utilizzando un dispositivo con marchio Conformité Européene (marchio CE) utilizzato nell'ambito della sua indicazione clinica esistente (sviluppato in collaborazione con il nostro partner commerciale Rocket Medical plc).

65 soggetti avranno un'unica visita di studio, che coinciderà con il loro ricovero clinico programmato per toracoscopia in anestesia locale. I soggetti usciranno dallo studio dopo una visita clinica di follow-up 3 mesi dopo la data della toracoscopia in anestesia locale. Verrà eseguita una scansione di risonanza magnetica volumetrica specifica per lo studio della cavità pleurica secondo protocolli di imaging predefiniti.

Lo studio sarà condotto presso un unico centro: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.