Manometri vs klinisk vurdering ved påvisning af fanget lunge hos patienter med mistanke om pleural malignitet (MASCOT)

Malign pleural effusion er et almindeligt klinisk problem med median overlevelse på ca. 6 måneder. Effektiv håndtering af ondartet pleural effusion er derfor en stor prioritet for patienter, for hvem fejlslagne procedurer og behovet for gentagne hospitalsindlæggelser begrænser deres tid hjemme med familie og venner.

Behandlingen af ​​ondartet pleural effusion involverer enten fuldstændig pleuralvæskedræning efterfulgt af en form for pleurodesis eller indsættelse af et indlagt pleurakateter. Anbringelse af de parietale og viscerale pleurale overflader er en forudsætning for vellykket pleurodese. Hos patienter med en ikke-ekspansiv eller fanget lunge vil pleurodesis være mislykket, og et indlagt pleurakateter bør indsættes i stedet. Nøjagtig påvisning af fanget lunge før indsættelse ville undgå forgæves forsøg på talkum pleurodesis, re-intervention efter mislykket pleurodesis og give tilstrækkelig tid til at planlægge en indlagt pleural kateter indsættelse, herunder træning af patientens distriktssygeplejersker. Klinisk vurdering bruges i øjeblikket til at opdage fanget lunge. Dette indebærer gennemgang af tilgængelig billeddannelse og direkte visualisering af lungens overflade under lokalbedøvende thorakoskopi. Desværre tyder nyere data på, at dette ofte er unøjagtigt, med 30 % og 13 % af tilfældene af Trapped Lung korrekt identificeret i henholdsvis nyere lokale og nationale revisionsdata.

Pleural manometri muliggør direkte og objektiv måling af intra-pleuralt tryk under pleuravæskeaspiration. Pleural trykmålinger kan også bruges til at beregne Pleural Elastance, defineret som ændring i pleuratryk divideret med ændring i pleuravolumen. Tidligere undersøgelser har vist, at et hurtigt og vedvarende fald i intra-pleuralt tryk under væskeaspiration kan forudsige Trapped Lung, men disse data er ikke blevet sammenlignet prospektivt med nuværende klinisk praksis.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af ​​digital pleural manometri til klinisk bedømmelse, før og under lokalbedøvelse thorakoskopi, resulterer i en klinisk meningsfuld forbedring af Trapped Lung-detektion. Digital pleuramanometri vil blive optaget ved hjælp af en Conformité Européene-mærket (CE-mærket) enhed, der anvendes inden for dens eksisterende kliniske indikation (udviklet i samarbejde med vores kommercielle partner Rocket Medical plc).

65 forsøgspersoner vil have et enkelt studiebesøg, som vil falde sammen med deres planlagte kliniske indlæggelse til lokalbedøvende thorakoskopi. Forsøgspersonerne vil forlade undersøgelsen efter et opfølgende klinikbesøg 3 måneder efter datoen for lokalbedøvende thorakoskopi. En undersøgelsesspecifik volumetrisk magnetisk resonansbilleddannelsesscanning af pleurahulen vil blive udført i henhold til foruddefinerede billeddannelsesprotokoller.

Undersøgelsen vil blive udført på et enkelt center: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.