Manometría vs Evaluación Clínica en la Detección de Atrapamiento Pulmonar en Pacientes con Sospecha de Neoplasia Pleural (MASCOT)

El derrame pleural maligno es un problema clínico común con una mediana de supervivencia de aproximadamente 6 meses. Por lo tanto, el manejo eficiente del derrame pleural maligno es una prioridad importante para los pacientes, para quienes los procedimientos fallidos y la necesidad de reingresos hospitalarios limitan su tiempo en casa con familiares y amigos.

El tratamiento del derrame pleural maligno implica el drenaje completo del líquido pleural seguido de alguna forma de pleurodesis o la inserción de un catéter pleural permanente. La aposición de las superficies pleurales parietal y visceral es un requisito previo para una pleurodesis exitosa. En pacientes con un pulmón no expandible o atrapado, la pleurodesis no tendrá éxito y en su lugar se debe insertar un catéter pleural permanente. La detección precisa del pulmón atrapado antes de la inserción evitaría intentos inútiles de pleurodesis con talco, la reintervención después de una pleurodesis fallida y permitiría el tiempo adecuado para planificar la inserción de un catéter pleural permanente, incluida la capacitación de las enfermeras de distrito del paciente. El juicio clínico se utiliza actualmente para detectar el pulmón atrapado. Esto implica la revisión de las imágenes disponibles y la visualización directa de la superficie del pulmón durante la toracoscopia con anestesia local. Desafortunadamente, los datos recientes sugieren que esto es con frecuencia inexacto, con un 30 % y un 13 % de los casos de pulmón atrapado correctamente identificados en datos de auditorías locales y nacionales recientes, respectivamente.

La manometría pleural permite la medición directa y objetiva de la presión intrapleural durante la aspiración de líquido pleural. Las mediciones de la presión pleural también se pueden utilizar para calcular la elastancia pleural, definida como el cambio en la presión pleural dividido por el cambio en el volumen pleural. Estudios anteriores han demostrado que una caída rápida y sostenida de la presión intrapleural durante la aspiración de líquido puede predecir el pulmón atrapado, pero estos datos no se han comparado prospectivamente con la práctica clínica actual.

El objetivo principal de este estudio es determinar si la adición de manometría pleural digital al juicio clínico, antes y durante la toracoscopia con anestesia local, da como resultado una mejora clínicamente significativa en la detección de pulmón atrapado. La manometría pleural digital se registrará utilizando un dispositivo marcado Conformité Européene (marcado CE) utilizado dentro de su indicación clínica existente (desarrollado en conjunto con nuestro socio comercial Rocket Medical plc).

65 Los sujetos tendrán una sola visita de estudio, que coincidirá con su admisión clínica planificada para la toracoscopia con anestesia local. Los sujetos saldrán del estudio después de una visita clínica de seguimiento 3 meses después de la fecha de la toracoscopia con anestesia local. Se realizará una resonancia magnética volumétrica específica del estudio de la cavidad pleural según los protocolos de imágenes predefinidos.

El estudio se realizará en un único centro: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.