Manometri vs klinisk vurdering ved påvisning av fanget lunge hos pasienter med mistenkt pleural malignitet (MASCOT)

Ondartet pleural effusjon er et vanlig klinisk problem med median overlevelse på omtrent 6 måneder. Effektiv håndtering av ondartet pleural effusjon er derfor en hovedprioritet for pasienter, for hvem mislykkede prosedyrer og behovet for gjentatte sykehusinnleggelser begrenser deres tid hjemme med familie og venner.

Behandlingen av ondartet pleural effusjon involverer enten fullstendig pleuralvæskedrenering etterfulgt av en form for pleurodese eller innsetting av et inneliggende pleurakateter. Plassering av de parietale og viscerale pleurale overflatene er en forutsetning for vellykket pleurodese. Hos pasienter med en ikke-ekspansil, eller fanget lunge, vil pleurodesis være mislykket, og et inneliggende pleurakateter bør settes inn i stedet. Nøyaktig deteksjon av fanget lunge før innsetting vil unngå fåfengte forsøk på talkumpleurodese, re-intervensjon etter mislykket pleurodese og gi tilstrekkelig tid til å planlegge for innsetting av inneliggende pleurakateter, inkludert opplæring av pasientens distriktssykepleiere. Klinisk vurdering brukes for tiden for å oppdage fanget lunge. Dette innebærer gjennomgang av tilgjengelig bildebehandling og direkte visualisering av overflaten av lungen under lokalbedøvelse thorakoskopi. Dessverre tyder nyere data på at dette ofte er unøyaktig, med 30 % og 13 % av tilfellene av Trapped Lung korrekt identifisert i henholdsvis nyere lokale og nasjonale revisjonsdata.

Pleural manometri tillater direkte og objektiv måling av intra-pleuralt trykk under pleuravæskeaspirasjon. Målinger av pleuratrykk kan også brukes til å beregne pleuraelastanse, definert som endring i pleuratrykk delt på endring i pleuravolum. Tidligere studier har vist at et raskt og vedvarende fall i intra-pleuralt trykk under væskeaspirasjon kan forutsi Trapped Lung, men disse dataene er ikke prospektivt sammenlignet med gjeldende klinisk praksis.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tillegg av digital pleuramanometri til klinisk vurdering, før og under lokalbedøvelses-torakoskopi, resulterer i en klinisk meningsfull forbedring i deteksjon av fanget lunge. Digital pleuramanometri vil bli registrert med en Conformité Européene-merket (CE-merket) enhet som brukes innenfor dens eksisterende kliniske indikasjon (utviklet i samarbeid med vår kommersielle partner Rocket Medical plc).

65 forsøkspersoner vil ha et enkelt studiebesøk, som vil falle sammen med deres planlagte kliniske innleggelse for lokalbedøvelse torakoskopi. Forsøkspersonene vil forlate studien etter et oppfølgende klinikkbesøk 3 måneder etter datoen for lokalbedøvelsestorakoskopi. En studiespesifikk volumetrisk Magnetic Resonance Imaging-skanning av pleurahulen vil bli utført i henhold til forhåndsdefinerte bildebehandlingsprotokoller.

Studien vil bli utført ved ett enkelt senter: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.