Сравнение манометрии и клинической оценки при обнаружении защемленного легкого у пациентов с подозрением на злокачественное новообразование плевры (MASCOT)

Злокачественный плевральный выпот является распространенной клинической проблемой со средней выживаемостью около 6 месяцев. Таким образом, эффективное лечение злокачественного плеврального выпота является основным приоритетом для пациентов, для которых неудачные процедуры и необходимость повторных госпитализаций ограничивают их время дома с семьей и друзьями.

Лечение злокачественного плеврального выпота включает либо полное дренирование плевральной жидкости с последующим плевродезом в той или иной форме, либо введение постоянного плеврального катетера. Сближение париетальной и висцеральной плевральных поверхностей является предпосылкой успешного плевродеза. У пациентов с нерасширяющимся или захваченным легким плевродез будет безуспешным, и вместо него следует установить постоянный плевральный катетер. Точное обнаружение защемленного легкого перед введением позволит избежать тщетных попыток плевродеза тальком, повторного вмешательства после неудачного плевродеза и даст достаточно времени для планирования введения постоянного плеврального катетера, включая обучение участковых медсестер пациента. Клиническая оценка в настоящее время используется для обнаружения захваченного легкого. Это включает обзор доступных изображений и прямую визуализацию поверхности легкого во время торакоскопии с местной анестезией. К сожалению, последние данные показывают, что это часто неточно: 30% и 13% случаев защемления легкого правильно идентифицированы в последних данных местного и национального аудита соответственно.

Плевральная манометрия позволяет прямо и объективно измерить внутриплевральное давление во время аспирации плевральной жидкости. Измерения плеврального давления также можно использовать для расчета плевральной эластичности, определяемой как изменение плеврального давления, деленное на изменение плеврального объема. Предыдущие исследования показали, что быстрое и устойчивое падение внутриплеврального давления во время аспирации жидкости может предсказать возникновение «захваченного легкого», но эти данные не сравнивались с текущей клинической практикой.

Основная цель этого исследования - определить, приводит ли добавление цифровой плевральной манометрии к клинической оценке до и во время торакоскопии с местной анестезией к клинически значимому улучшению обнаружения захваченного легкого. Цифровая плевральная манометрия будет записываться с помощью устройства с маркировкой Conformité Européene (маркировка CE), используемого в соответствии с его существующими клиническими показаниями (разработанными совместно с нашим коммерческим партнером Rocket Medical plc).

65 Субъекты получат одно посещение для проведения исследования, которое совпадет с их запланированной клинической госпитализацией для проведения торакоскопии с местной анестезией. Субъекты выйдут из исследования после повторного визита в клинику через 3 месяца после даты проведения торакоскопии с местной анестезией. Объемное магнитно-резонансное сканирование плевральной полости для конкретного исследования будет выполнено в соответствии с предварительно определенными протоколами визуализации.

Исследование будет проводиться в одном центре: Университетской больнице королевы Елизаветы, Глазго.