Manometrie vs. klinische Bewertung beim Nachweis einer eingeschlossenen Lunge bei Patienten mit Verdacht auf maligne Pleuraerkrankung (MASCOT)

Maligner Pleuraerguss ist ein häufiges klinisches Problem mit einer medianen Überlebenszeit von etwa 6 Monaten. Eine effiziente Behandlung des malignen Pleuraergusses hat daher höchste Priorität für Patienten, für die fehlgeschlagene Eingriffe und die Notwendigkeit wiederholter Krankenhauseinweisungen ihre Zeit zu Hause mit Familie und Freunden einschränken.

Die Behandlung eines malignen Pleuraergusses umfasst entweder eine vollständige Drainage der Pleuraflüssigkeit, gefolgt von einer Art Pleurodese oder das Einführen eines Pleuraverweilkatheters. Die Apposition der parietalen und viszeralen Pleuraoberflächen ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Pleurodese. Bei Patienten mit einer nicht expandierbaren oder eingeklemmten Lunge ist die Pleurodese erfolglos und stattdessen sollte ein Pleuraverweilkatheter eingeführt werden. Die genaue Erkennung einer eingeklemmten Lunge vor dem Einsetzen würde vergebliche Versuche einer Talkpleurodese und einen erneuten Eingriff nach einer fehlgeschlagenen Pleurodese vermeiden und ausreichend Zeit für die Planung eines Pleuraverweilkatheters einschließlich der Schulung der Bezirkskrankenschwestern des Patienten lassen. Klinische Beurteilung wird derzeit verwendet, um Trapped Lung zu erkennen. Dies beinhaltet die Überprüfung der verfügbaren Bildgebung und die direkte Visualisierung der Lungenoberfläche während der Thorakoskopie mit Lokalanästhesie. Leider deuten neuere Daten darauf hin, dass dies häufig ungenau ist, wobei 30 % bzw. 13 % der Fälle von eingeklemmter Lunge in aktuellen lokalen bzw. nationalen Auditdaten korrekt identifiziert wurden.

Die Pleuramanometrie ermöglicht eine direkte und objektive Messung des intrapleuralen Drucks während der pleuralen Flüssigkeitsaspiration. Pleuradruckmessungen können auch zur Berechnung der Pleuraelastanz verwendet werden, definiert als Änderung des Pleuradrucks dividiert durch Änderung des Pleuravolumens. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein schneller und anhaltender Abfall des intrapleuralen Drucks während der Flüssigkeitsaspiration eine eingeschlossene Lunge vorhersagen kann, aber diese Daten wurden nicht prospektiv mit der aktuellen klinischen Praxis verglichen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Hinzufügung der digitalen Pleuramanometrie zur klinischen Beurteilung vor und während der Thorakoskopie mit Lokalanästhesie zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Erkennung von Trapped Lung führt. Die digitale Pleuramanometrie wird mit einem von Conformité Européene gekennzeichneten (CE-gekennzeichneten) Gerät aufgezeichnet, das im Rahmen seiner bestehenden klinischen Indikation verwendet wird (in Zusammenarbeit mit unserem Handelspartner Rocket Medical plc entwickelt).

65 Die Probanden erhalten einen einzigen Studienbesuch, der mit ihrer geplanten klinischen Aufnahme für eine Thorakoskopie mit Lokalanästhesie zusammenfällt. Die Probanden verlassen die Studie nach einem Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik 3 Monate nach dem Datum der Thorakoskopie mit Lokalanästhesie. Ein studienspezifischer volumetrischer Magnetresonanztomographie-Scan der Pleurahöhle wird gemäß vordefinierten Bildgebungsprotokollen durchgeführt.

Die Studie wird an einem einzigen Zentrum durchgeführt: dem Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.