흉막 악성 종양이 의심되는 환자의 갇힌 폐 감지에 대한 압력계 대 임상 평가 (MASCOT)

악성 흉막 삼출액은 평균 생존 기간이 약 6개월인 일반적인 임상 문제입니다. 따라서 악성 흉막삼출액의 효율적인 관리는 실패한 절차와 반복적인 병원 입원의 필요성으로 인해 가족 및 친구와 함께 집에서 보내는 시간이 제한되는 환자에게 최우선 과제입니다.

악성 흉막 삼출액의 관리에는 완전한 흉막액 배액 후 일부 형태의 흉막유착술 또는 내재하는 흉막 카테터 삽입이 포함됩니다. 정수리 및 내장 흉막 표면의 배치는 성공적인 흉막 유착을 위한 전제 조건입니다. 비확장성 또는 폐폐쇄 환자의 경우 흉막유착술이 실패하고 유치 흉막 카테터를 대신 삽입해야 합니다. 삽입 전에 갇힌 폐를 정확하게 감지하면 활석 흉막 유착에서 쓸데없는 시도, 흉막 유착 실패 후 재개입을 방지하고 환자의 지역 간호사 교육을 포함하여 내재 흉막 카테터 삽입을 계획할 수 있는 적절한 시간을 허용합니다. 임상적 판단은 현재 트랩된 폐를 감지하는 데 사용됩니다. 여기에는 국소 마취 흉강경 검사 중 폐 표면의 사용 가능한 영상 및 직접 시각화 검토가 포함됩니다. 불행하게도 최근 데이터는 이것이 종종 부정확함을 시사하며 최근 지역 및 국가 감사 데이터에서 각각 폐포 사례의 30% 및 13%가 올바르게 식별되었습니다.

흉막 압력계는 흉막액 흡인 중에 흉막 내압을 직접적이고 객관적으로 측정할 수 있습니다. 흉압 측정은 또한 흉막 용적의 변화로 나눈 흉막 압력의 변화로 정의되는 흉막 탄성을 계산하는 데 사용할 수 있습니다. 이전 연구에서는 유체 흡인 중 흉막 내압의 빠르고 지속적인 강하가 폐폐쇄를 예측할 수 있음을 보여주었지만 이러한 데이터는 현재의 임상 실습과 전향적으로 비교되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 국소 마취 흉강경 검사 전과 도중에 임상적 판단에 디지털 흉막압력계를 추가하면 트랩된 폐 감지에서 임상적으로 의미 있는 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 디지털 흉막 압력계는 기존 임상 적응증 내에서 사용되는 Conformité Européene 표시(CE 표시) 장치를 사용하여 기록됩니다(상업 파트너인 Rocket Medical plc와 함께 개발됨).

65 피험자는 국소 마취 흉강경 검사를 위해 계획된 임상 입원과 일치하는 단일 연구 방문을 가질 것입니다. 피험자는 국소 마취 흉강경 검사 날짜로부터 3개월 후 후속 클리닉 방문 후 연구를 종료할 것입니다. 흉강의 연구 특정 체적 자기 공명 영상 스캔은 미리 정의된 영상 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구는 단일 센터인 글래스고의 퀸 엘리자베스 대학 병원에서 수행될 것입니다.