Manometria vs klinikai értékelés a beszorult tüdő kimutatásában pleurális rosszindulatú daganat gyanúja esetén (MASCOT)

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem gyakori klinikai probléma, amelynek átlagos túlélése körülbelül 6 hónap. A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem hatékony kezelése ezért kiemelt prioritás a betegek számára, akiknél a sikertelen beavatkozások és az ismételt kórházi felvételek miatti idő korlátozza a családdal és a barátokkal töltött otthoni idejüket.

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem kezelése magában foglalja a teljes pleurális folyadékelvezetést, amelyet valamilyen pleurodézis követ, vagy egy állandó pleurális katéter behelyezését. A pleurális parietális és zsigeri felületek felhelyezése a sikeres pleurodézis előfeltétele. Nem táguló vagy beszorult tüdőben szenvedő betegeknél a pleurodézis sikertelen lesz, és helyette állandó pleurális katétert kell behelyezni. A beszorult tüdő pontos észlelése a behelyezés előtt elkerülné a talkum pleurodézisére irányuló hiábavaló kísérleteket, a sikertelen pleurodézist követő újbóli beavatkozást, és elegendő időt hagyna a tartós pleurális katéter behelyezésének megtervezésére, beleértve a páciens körzeti ápolóinak képzését is. Jelenleg klinikai értékelést alkalmaznak a beszorult tüdő kimutatására. Ez magában foglalja a rendelkezésre álló képalkotások áttekintését és a tüdő felszínének közvetlen megjelenítését a helyi érzéstelenítő torakoszkópia során. Sajnos a legújabb adatok azt sugallják, hogy ez gyakran pontatlan: a Trapped Lung esetek 30%-át, illetve 13%-át helyesen azonosították a legutóbbi helyi és országos ellenőrzési adatok.

A pleurális manometria lehetővé teszi az intrapleurális nyomás közvetlen és objektív mérését a pleurális folyadék aspirációja során. A pleurális nyomás mérései a pleurális rugalmasság kiszámítására is használhatók, amelyet úgy határoznak meg, hogy a pleurális nyomás változását osztják a pleurális térfogat változásával. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az intrapleurális nyomás gyors és tartós csökkenése folyadékszívás során előre jelezheti a beszorult tüdőt, de ezeket az adatokat nem hasonlították össze a jelenlegi klinikai gyakorlattal.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a digitális pleurális manometria hozzáadása a klinikai megítéléshez, a helyi érzéstelenítő thoracoscopia előtt és alatt, klinikailag jelentős javulást eredményez-e a beszorult tüdő kimutatásában. A digitális pleurális manometria rögzítése egy Conformité Européene (CE-jelöléssel ellátott) készülékkel történik, amelyet a meglévő klinikai indikációján belül használnak (amelyet kereskedelmi partnerünkkel, a Rocket Medical plc-vel együtt fejlesztettünk ki).

65 alanynak egyetlen tanulmányi látogatása lesz, amely egybeesik a helyi érzéstelenítő thoracoscopiára tervezett klinikai felvételükkel. Az alanyok a helyi érzéstelenítő torakoszkópia időpontja után 3 hónappal egy nyomon követési klinikai látogatást követően hagyják el a vizsgálatot. A pleurális üreg vizsgálat-specifikus volumetrikus mágneses rezonancia képalkotását az előre meghatározott képalkotó protokollok szerint végzik el.

A vizsgálatot egyetlen központban végzik: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.