Manometri vs klinisk bedömning vid upptäckt av instängd lung hos patienter med misstänkt pleuramalignitet (MASCOT)

Malign pleurautgjutning är ett vanligt kliniskt problem med en medianöverlevnad på cirka 6 månader. Effektiv hantering av malign pleurautgjutning är därför en stor prioritet för patienter, för vilka misslyckade procedurer och behovet av upprepade sjukhusinläggningar begränsar deras tid hemma med familj och vänner.

Hanteringen av malign pleurautgjutning involverar antingen fullständig pleuralvätskedränering följt av någon form av pleurodes eller införande av en kvarvarande pleuralkateter. Anläggning av de parietala och viscerala pleuraytorna är en förutsättning för framgångsrik pleurodes. Hos patienter med en icke-expansil eller instängd lunga kommer pleurodes att misslyckas och en kvarvarande pleuralkateter bör sättas in istället. Noggrann detektering av instängd lunga före insättning skulle undvika meningslösa försök till talk-pleurodes, återingrepp efter misslyckad pleurodes och ge tillräcklig tid för att planera för en inneboende pleuralkateterinsättning, inklusive utbildning av patientens distriktssköterskor. Klinisk bedömning används för närvarande för att upptäcka Trapped Lung. Detta innebär granskning av tillgänglig bildbehandling och direkt visualisering av lungans yta under lokalbedövningstorakoskopi. Tyvärr tyder nyare data på att detta ofta är felaktigt, med 30 % och 13 % av fallen med instängd lung korrekt identifierad i aktuella lokala respektive nationella revisionsdata.

Pleural manometri möjliggör direkt och objektiv mätning av intra-pleuralt tryck under pleuravätskeaspiration. Pleurala tryckmätningar kan också användas för att beräkna pleural elastans, definierad som förändring i pleuratryck dividerat med förändring i pleuravolym. Tidigare studier har visat att en snabb och ihållande minskning av intrapleuralt tryck under vätskeaspiration kan förutsäga Trapped Lung men dessa data har inte prospektivt jämförts med nuvarande klinisk praxis.

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om tillägget av digital pleuramanometri till klinisk bedömning, före och under lokalbedövningstorakoskopi, resulterar i en kliniskt meningsfull förbättring av Trapped Lung-detektion. Digital pleuramanometri kommer att registreras med en Conformité Européene-märkt (CE-märkt) enhet som används inom dess befintliga kliniska indikation (utvecklad i samarbete med vår kommersiella partner Rocket Medical plc).

65 försökspersoner kommer att ha ett enda studiebesök, vilket kommer att sammanfalla med deras planerade kliniska intagning för lokalbedövningstorakoskopi. Försökspersoner kommer att lämna studien efter ett uppföljande klinikbesök 3 månader efter datumet för lokalbedövningstorakoskopi. En studiespecifik volymetrisk magnetisk resonanstomografi skanning av pleurahålan kommer att utföras enligt fördefinierade avbildningsprotokoll.

Studien kommer att utföras vid ett enda centrum: Queen Elizabeth University Hospital, Glasgow.