ASP1517の薬物動態を評価するための食品影響研究

包含基準:

• 体重：50.0kg以上80.0kg未満
• BMI : ≧17.6 かつ <26.4 kg/m2
• 被験者は、インフォームドコンセント取得後、治験薬の最後の投与後84日間まで、確立された避妊法のうち2つを使用することに同意しなければなりません。
• 被験者は、インフォームドコンセント取得後、治験薬の最終投与後84日間、精子を提供しないことに同意しなければならない。

除外基準:

• -スクリーニング前120日以内、またはスクリーニングから期間1の入院日までの期間中に、他の臨床試験または市販後研究で治験薬を投与された、または投与される予定である
• 期間1の入院日の7日以内に薬（市販薬を含む）を受け取った、または受け取る予定がある
• 期間1の入院日前7日以内にサプリメントを摂取している、または摂取予定である
• スクリーニング時または期間 1 の入院日に、血圧、脈拍数、体温、および標準 12 誘導心電図 (ECG) のいずれかの正常範囲から逸脱している
• 期間 1 のスクリーニング時または入院日の臨床検査の基準のいずれかを満たしている。 この研究では、検査/検査機関で指定された各検査の正常範囲が正常範囲として使用されます。
• 同時または以前の薬物アレルギー。
• -期間1の入院日の7日前以内に上部胃腸症状が発現した。
• 肝疾患、心疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、腎疾患、内分泌疾患、脳血管障害、悪性腫瘍、網膜新生血管病変、黄斑浮腫を併発している、または過去に患っている。
• 消化管切除の既往。
• ASP1517（FG-4592）、YM311（FG-2216）またはエリスロポエチン製品などの低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤（HIF-PHI）の以前の使用。
• 過度の飲酒または喫煙の習慣。