経皮的外部組み立て腹腔鏡下ドナー腎摘出術後のポート部位の痛み

目的：

以前の研究者は、美容と術後の痛みを改善するために、より小さな器具とポートを使用して腹腔鏡手術を行う方法を作成しました。 ただし、これらの方法は、機能が低下した小型の機器の要件によって、または機器の三角測量の損失によって制限される場合があります。 我々 は以前に豚と死体のモデルで新しい外科パラダイム (経皮的外部組み立て腹腔鏡検査、または PEAL) の使用に関する研究を発表しました。楽器と楽器の三角測量の維持。 我々は今、腹腔鏡泌尿器科手術を受けているヒト患者におけるこれらの器具の使用を研究しようとしています。

手順は次のとおりです。

10% の予想される減少率で、この研究のために 100 人の被験者が募集されます。 サンプルサイズは最小化されていますが、統計的検出力と結論には必要です。 被験者は、すべての民族、宗派、またはその他の社会的/経済的変動の18歳以上の男性と女性になります。 同意が適切に行われるように、すべての参加者は英語を流暢に話します。 ベースラインの疼痛スコアは、泌尿器科クリニックでのアンケートを通じて計算されます。

これは、単一アームの前向き内部統制研究です。 患者は、従来の 5 または 12 mm トロカールの代わりに 1 つまたは複数の 3 mm 器具を追加または置換する経皮的外部組み立て式腹腔鏡泌尿器科手術を受けます。 最初のオピオイド使用までの時間、入院患者のオピオイドの総投与量、各ポート部位の痛みの患者ランキング、イレウスの期間、歩行までの時間、入院期間、術中または術後の合併症の存在など、複数の結果測定値（エンドポイント）が測定されます、手術時間、推定失血量、および前向き外科研究で収集されたその他のルーチンパラメータ。