Dolor en el sitio del puerto después de una nefrectomía laparoscópica percutánea externamente ensamblada del donante

Objetivo:

Investigadores anteriores han creado métodos para realizar cirugías laparoscópicas utilizando instrumentos y puertos más pequeños en un intento por mejorar la estética y el dolor posoperatorio. Sin embargo, estos métodos pueden estar limitados por el requisito de instrumentos más pequeños con funcionalidad disminuida o por la pérdida de triangulación de instrumentos. Anteriormente, publicamos un estudio sobre el uso de un nuevo paradigma quirúrgico (laparoscopia percutánea ensamblada externamente, o PEAL) en modelos porcinos y cadavéricos para permitir que la cirugía laparoscópica se lleve a cabo con una estética mejorada y una disminución del dolor, al mismo tiempo que permite el uso de cirugías más grandes. instrumentos y mantener la triangulación de instrumentos. Ahora buscamos estudiar el uso de estos instrumentos en los pacientes humanos sometidos a cirugía urológica laparoscópica.

Los procedimientos incluyen:

Se reclutarán cien sujetos para el estudio con una tasa de deserción esperada del 10%. El tamaño de la muestra se ha minimizado, pero es necesario para el poder estadístico y las conclusiones. Los sujetos serán hombres y mujeres mayores de 18 años, de todas las etnias, denominaciones u otras variaciones sociales/económicas. Todos los participantes hablarán inglés con fluidez para que el consentimiento se realice correctamente. La puntuación inicial del dolor se calculará a través de un cuestionario en la clínica de urología.

Este es un estudio prospectivo controlado internamente de un solo brazo. Los pacientes se someterán a una cirugía urológica laparoscópica percutánea externamente ensamblada en la que se agregan uno o más instrumentos de 3 mm o se sustituyen los trocares convencionales de 5 o 12 mm. Se medirán múltiples medidas de resultado (criterios de valoración), incluido el tiempo hasta el primer uso de opioides, la dosis total de opioides para pacientes hospitalizados, la clasificación del dolor del paciente en cada sitio del puerto, la duración del íleo, el tiempo hasta la deambulación, la duración de la estancia hospitalaria, la presencia de cualquier complicación intraoperatoria o posoperatoria , tiempo de operación, pérdida de sangre estimada y otros parámetros de rutina recopilados en un estudio quirúrgico prospectivo.