Port-Site-Schmerzen nach perkutaner extern montierter laparoskopischer Spender-Nephrektomie

Zweck:

Frühere Forscher haben Verfahren entwickelt, um laparoskopische Operationen unter Verwendung kleinerer Instrumente und Ports durchzuführen, um zu versuchen, die kosmetischen und postoperativen Schmerzen zu verbessern. Diese Verfahren können jedoch durch das Erfordernis kleinerer Instrumente mit verringerter Funktionalität oder durch den Verlust der Instrumententriangulation eingeschränkt werden. Wir haben zuvor eine Studie über die Verwendung eines neuen chirurgischen Paradigmas (perkutane extern montierte Laparoskopie oder PEAL) bei Schweine- und Kadavermodellen veröffentlicht, um eine laparoskopische Operation mit verbesserter Ästhetik und geringeren Schmerzen zu ermöglichen und gleichzeitig die Verwendung größerer Modelle zu ermöglichen Instrumente und Aufrechterhaltung der Instrumententriangulation. Wir versuchen nun, die Verwendung dieser Instrumente bei menschlichen Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen urologischen Operation unterziehen.

Die Verfahren umfassen:

Hundert Probanden werden für die Studie mit einer erwarteten Ausfallrate von 10 % rekrutiert. Die Stichprobengröße wurde minimiert, ist jedoch für statistische Aussagekraft und Schlussfolgerungen erforderlich. Die Probanden sind männlich und weiblich ab 18 Jahren, aller ethnischen Zugehörigkeiten, Konfessionen oder anderen sozialen/wirtschaftlichen Variationen. Alle Teilnehmer sprechen fließend Englisch, damit die Zustimmung ordnungsgemäß durchgeführt werden kann. Der Grundschmerzwert wird anhand eines Fragebogens in der Urologieklinik berechnet.

Dies ist eine einarmige, prospektive, intern kontrollierte Studie. Die Patienten werden einer perkutanen, extern montierten laparoskopischen urologischen Operation unterzogen, bei der ein oder mehrere 3-mm-Instrumente hinzugefügt oder herkömmliche 5- oder 12-mm-Trokare ersetzt werden. Es werden mehrere Ergebnismessungen (Endpunkte) gemessen, darunter die Zeit bis zum ersten Opioidgebrauch, die gesamte stationäre Opioiddosis, die Patienteneinstufung der Schmerzhaftigkeit jeder Portstelle, die Dauer des Ileus, die Zeit bis zur Gehfähigkeit, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Vorhandensein von intraoperativen oder postoperativen Komplikationen , Operationszeit, geschätzter Blutverlust und andere Routineparameter, die in einer prospektiven chirurgischen Studie erhoben wurden.