Dolore al sito di accesso in seguito a nefrectomia percutanea di donatore laparoscopico montato esternamente

Scopo:

I ricercatori precedenti hanno creato metodi per eseguire interventi chirurgici laparoscopici utilizzando strumenti e porte più piccoli nel tentativo di migliorare l'estetica e il dolore postoperatorio. Tuttavia, questi metodi possono essere limitati dalla necessità di strumenti più piccoli con funzionalità ridotte o dalla perdita della triangolazione degli strumenti. Abbiamo precedentemente pubblicato uno studio riguardante l'uso di un nuovo paradigma chirurgico (laparoscopia percutanea esternamente assemblata, o PEAL) in modelli suini e cadaveri al fine di consentire la chirurgia laparoscopica con una migliore estetica e diminuzione del dolore pur consentendo l'uso di più grandi strumenti e mantenendo la triangolazione degli strumenti. Cerchiamo ora di studiare l'uso di questi strumenti nei pazienti umani sottoposti a chirurgia urologica laparoscopica.

Le procedure includono:

Cento soggetti saranno reclutati per lo studio con un tasso di abbandono previsto del 10%. La dimensione del campione è stata ridotta al minimo, ma è necessaria per potere statistico e conclusioni. I soggetti saranno maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni, di tutte le etnie, denominazioni o altre variazioni socio-economiche. Tutti i partecipanti parleranno fluentemente inglese in modo che il consenso venga eseguito correttamente. Il punteggio del dolore basale sarà calcolato attraverso un questionario presso la clinica urologica.

Questo è uno studio prospettico a braccio singolo controllato internamente. I pazienti saranno sottoposti a chirurgia urologica laparoscopica percutanea esternamente assemblata in cui uno o più strumenti da 3 mm vengono aggiunti o sostituiti per trocar convenzionali da 5 o 12 mm. Verranno misurate molteplici misure di esito (endpoint) tra cui il tempo al primo uso di oppioidi, il dosaggio totale di oppioidi ospedalizzati, la classificazione del paziente in termini di dolore di ciascun sito di accesso, la durata dell'ileo, il tempo di deambulazione, la durata della degenza ospedaliera, la presenza di eventuali complicanze intraoperatorie o postoperatorie , tempo operatorio, perdita ematica stimata e altri parametri di routine raccolti in uno studio chirurgico prospettico.