Douleur au site de l'orifice après une néphrectomie laparoscopique percutanée à assemblage externe d'un donneur

Objectif:

Des chercheurs antérieurs ont créé des méthodes pour effectuer des chirurgies laparoscopiques à l'aide d'instruments et de ports plus petits dans le but d'améliorer l'esthétique et la douleur postopératoire. Cependant, ces méthodes peuvent être limitées par l'exigence d'instruments plus petits avec une fonctionnalité réduite ou par la perte de triangulation des instruments. Nous avons précédemment publié une étude concernant l'utilisation d'un nouveau paradigme chirurgical (laparoscopie percutanée à assemblage externe, ou PEAL) dans des modèles porcins et cadavériques afin de permettre une chirurgie laparoscopique avec une meilleure esthétique et une diminution de la douleur tout en permettant l'utilisation de plus grands instruments et maintien de la triangulation des instruments. Nous cherchons maintenant à étudier l'utilisation de ces instruments chez les patients humains subissant une chirurgie urologique laparoscopique.

Les procédures comprennent :

Cent sujets seront recrutés pour l'étude avec un taux d'attrition prévu de 10 %. La taille de l'échantillon a été minimisée, mais elle est nécessaire pour la puissance statistique et les conclusions. Les sujets seront des hommes et des femmes de 18 ans ou plus, de toutes les ethnies, confessions ou autres variations sociales/économiques. Tous les participants parleront couramment l'anglais afin que le consentement soit correctement effectué. Le score de base de la douleur sera calculé à l'aide d'un questionnaire à la clinique d'urologie.

Il s'agit d'une étude prospective à un seul bras contrôlée en interne. Les patients subiront une chirurgie urologique laparoscopique percutanée à assemblage externe où un ou plusieurs instruments de 3 mm sont ajoutés ou remplacés par des trocarts conventionnels de 5 ou 12 mm. Plusieurs mesures de résultats (critères d'évaluation) seront mesurées, y compris le délai avant la première utilisation d'opioïdes, la dose totale d'opioïdes hospitalisés, le classement du patient selon la douleur de chaque site d'orifice, la durée de l'iléus, le temps jusqu'à la marche, la durée du séjour à l'hôpital, la présence de toute complication peropératoire ou postopératoire , le temps opératoire, la perte de sang estimée et d'autres paramètres de routine recueillis dans une étude chirurgicale prospective.