Pijn in de havenplaats na percutane extern geassembleerde laparoscopische donornefrectomie

Doel:

Eerdere onderzoekers hebben methoden ontwikkeld om laparoscopische operaties uit te voeren met kleinere instrumenten en poorten in een poging de cosmese en postoperatieve pijn te verbeteren. Deze methoden kunnen echter worden beperkt door de vereiste voor kleinere instrumenten met verminderde functionaliteit of door het verlies van instrumenttriangulatie. We hebben eerder een studie gepubliceerd over het gebruik van een nieuw chirurgisch paradigma (percutane extern geassembleerde laparoscopie, of PEAL) in varkens- en kadavermodellen om laparoscopische chirurgie mogelijk te maken met verbeterde cosmese en verminderde pijn, terwijl het gebruik van grotere instrumenten en het onderhouden van instrumententriangulatie. We proberen nu het gebruik van deze instrumenten te bestuderen bij menselijke patiënten die laparoscopische urologische chirurgie ondergaan.

De procedures omvatten:

Er zullen honderd proefpersonen worden aangeworven voor het onderzoek met een verwacht uitvalpercentage van 10%. De steekproefomvang is geminimaliseerd, maar is noodzakelijk voor statistische kracht en conclusies. Onderwerpen zijn mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder, van alle etniciteiten, denominaties of andere sociale/economische variaties. Alle deelnemers spreken vloeiend Engels om de toestemming goed te laten verlopen. Baseline pijnscore zal worden berekend door middel van een vragenlijst in de urologiekliniek.

Dit is een single-arm prospectieve intern gecontroleerde studie. Patiënten ondergaan percutane, uitwendig geassembleerde laparoscopische urologische chirurgie waarbij een of meer instrumenten van 3 mm worden toegevoegd of vervangen door conventionele trocars van 5 of 12 mm. Er zullen meerdere uitkomstmaten (eindpunten) worden gemeten, waaronder de tijd tot het eerste opioïdengebruik, de totale intramurale opioïdendosering, de patiëntrangschikking van de pijn van elke havenplaats, de duur van de ileus, de tijd tot ambulatie, de duur van het ziekenhuisverblijf, de aanwezigheid van intraoperatieve of postoperatieve complicaties , operatietijd, geschat bloedverlies en andere routineparameters verzameld in een prospectieve chirurgische studie.