関節式スタイレットと挿管式スタイレット誘導ビデオ喉頭鏡の挿管条件の比較
2018年4月1日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
気道確保困難患者における関節式スタイレットと挿管式スタイレット誘導ビデオ喉頭鏡検査の挿管条件の比較
間接ビデオ喉頭鏡は、声門の改善されたビューを提供します。
残念なことに、強化されたビデオ ブレード角度は、声門の十分な視覚化にもかかわらず、急なブレード角度の周りの喉頭に向かって気管内チューブ (ETT) の通過に困難をもたらします。
リジット可鍛性スタイレットで ETT を事前に成形することをお勧めします。
研究者らは、関節式スタイレット (AS) を使用すると、気道確保困難な患者において、従来の挿管スタイレット (IS) と比較して初回挿管を促進し、挿管時間を短縮し、軟部組織の外傷の可能性を減らすという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
既知の気道困難（予想される困難な気道（ADA）スコア> 6）の患者が研究に含まれます。
すべての患者は、さまざまな選択的外科手術のために全身麻酔を受けます。 気管挿管は、上級麻酔科医によって行われます。 患者は、AS-ビデオ喉頭鏡 (n= 24) または IS-ビデオ喉頭鏡 (n=24) をランダムに使用して挿管されます。 患者の人口統計学的詳細（18〜65歳、ボディマス指数、ASA身体状態）、ADAスコア、Cormack-Lehaneスコア、挿管困難スコア、挿管試行、挿管時間、血行動態変数、喉の痛み、麻酔科医の満足度が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1-2 の身体的状態 (予想される気道確保困難) ADA スコア >6 待機的手術
除外基準:
- ASA 3-4 身体状態 固定化された頸椎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
関節スタイレット
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関節式スタイレットで挿管された患者
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ C
従来のスタイレット
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従来のスタイレットで挿管された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開始時間
時間枠：挿管完了まで平均5分
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合計挿管時間 (秒)
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挿管完了まで平均5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管の試み
時間枠：挿管完了まで平均5分
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挿管試行回数
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挿管完了まで平均5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya Özkan, MD、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。