Comparação das condições de intubação do estilete articulado e da videolaringoscopia guiada por estilete de intubação
1 de abril de 2018 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparação das Condições de Intubação do Estilete Articulante e da Videolaringoscopia Guiada por Estilete de Intubação em Pacientes com Via Aérea Difícil
Os videolaringoscópios indiretos fornecem uma visão melhorada da glote.
Infelizmente, a angulação aprimorada da lâmina de vídeo leva à dificuldade na passagem do tubo endotraqueal (TET) em direção à laringe ao redor da angulação acentuada da lâmina, apesar da visualização adequada da glote.
Recomenda-se pré-moldar o ETT com o estilete maleável rígido.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso do estilete articulado (AS) melhoraria a primeira tentativa de intubação, encurtaria o tempo de intubação e reduziria a possibilidade de trauma dos tecidos moles em comparação com o estilete de intubação convencional (IS) em pacientes com via aérea difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dificuldade de via aérea conhecida (pontuação de via aérea difícil antecipada (ADA) > 6) serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes receberão anestesia geral para uma variedade de procedimentos cirúrgicos eletivos. A intubação traqueal será realizada pelo anestesiologista sênior. Os pacientes serão intubados usando videolaringoscópio AS (n= 24) ou videolaringoscópio IS (n=24) aleatoriamente. Detalhes demográficos dos pacientes (idade 18-65 anos, índice de massa corporal, estado físico ASA), escores ADA, escores Cormack-Lehane, escores de dificuldade de intubação, tentativas de intubação, tempo de intubação, variáveis hemodinâmicas, dor de garganta e satisfação do anestesiologista serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2 estado físico (via aérea difícil antecipada) pontuações ADA >6 cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- ASA 3-4 estado físico coluna cervical imobilizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
estilete articulado
|
paciente que entubado com estilete articulado
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo C
estilete convencional
|
paciente que entubado com estilete convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de iniciação
Prazo: Até a conclusão da intubação, uma média de 5 minutos
|
Tempo total de intubação (segundo)
|
Até a conclusão da intubação, uma média de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tentativas de intubação traqueal
Prazo: Até a conclusão da intubação, uma média de 5 minutos
|
número de tentativas de intubação
|
Até a conclusão da intubação, uma média de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27/28
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