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铰接管芯与插管管芯引导下视频喉镜插管条件的比较

2018年4月1日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital

困难气道患者关节管芯与插管管芯引导下可视喉镜插管条件的比较

间接视频喉镜提供了更好的声门视野。 不幸的是,增强的视频刀片角度导致气管导管 (ETT) 难以通过陡峭的刀片角度周围的喉部,尽管声门有足够的可视化。 建议使用坚固的可延展探针对 ETT 进行预成型。 研究者假设,与传统插管管心针(IS)相比,困难气道患者使用铰接管心针(AS)可提高首次尝试插管率,缩短插管时间,降低软组织损伤的可能性。

研究概览

详细说明

具有已知气道困难(预期困难气道 (ADA) 评分 >6)的患者将被纳入研究。

所有患者都将接受全身麻醉以进行各种择期手术。 气管插管将由资深麻醉师进行。 患者将随机使用 AS-视频喉镜 (n=24) 或 IS-视频喉镜 (n=24) 插管。 将记录患者的人口统计详细信息(年龄 18-65 岁、体重指数、ASA 身体状况)、ADA 评分、Cormack-Lehane 评分、插管难度评分、插管尝试、插管时间、血液动力学变量、喉咙痛、麻醉师满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 1-2 身体状况(预期困难气道) ADA 评分 >6 择期手术

排除标准:

  • ASA 3-4 身体状况 Immobilizedcervical spine

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A组
铰接管心针
使用关节管芯插管的患者
ACTIVE_COMPARATOR:C组
常规探针
使用传统管心针插管的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始时间
大体时间:通过插管完成,平均5分钟
总插管时间(秒)
通过插管完成,平均5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管尝试
大体时间:通过插管完成,平均5分钟
插管尝试次数
通过插管完成,平均5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derya Özkan, MD、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月1日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27/28

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

铰接管心针的临床试验

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