- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02805569
Srovnání podmínek intubace artikulačního mandrénu a intubačního mandrénu řízená videolaryngoskopie
Srovnání podmínek intubace artikulačního mandrénu a intubačního mandrénu řízená videolaryngoskopie u pacientů s obtížnými dýchacími cestami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti se známými potížemi s dýchacími cestami (skóre očekávaných obtížných dýchacích cest (ADA) >6).
Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii pro různé elektivní chirurgické zákroky. Tracheální intubaci provede senior anesteziolog. Pacienti budou náhodně intubováni pomocí AS-videolaryngoskopu (n=24) nebo IS-videolaryngoskopu (n=24). Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (věk 18-65 let, index tělesné hmotnosti, fyzický stav ASA), skóre ADA, skóre Cormack-Lehane, skóre obtížnosti intubace, pokusy o intubaci, doba intubace, hemodynamické proměnné, bolest v krku, spokojenost anesteziologů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA 1-2 (předpokládané potíže s dýchacími cestami) Skóre ADA >6 Volitelná operace
Kritéria vyloučení:
- ASA 3-4 fyzický stav Imobilizovaná krční páteř
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
artikulační stylet
|
pacient, který intuboval artikulačním styletem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina C
konvenční stylet
|
pacient, který intuboval konvenčním styletem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intibační doba
Časové okno: Po dokončení intubace v průměru 5 minut
|
Celková doba intubace (sekunda)
|
Po dokončení intubace v průměru 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pokusy o tracheální intubaci
Časové okno: Po dokončení intubace v průměru 5 minut
|
počet pokusů o intubaci
|
Po dokončení intubace v průměru 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 27/28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na artikulační stylet
-
Medtronic - MITGDokončenoTříselná kýla | Ventrální kýlaSpojené státy
-
Tianjin Medical University General HospitalZatím nenabíráme
-
University of LouisvilleUniversity of UtahNáborPředpokládané potíže s dýchacími cestamiSpojené státy