Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání podmínek intubace artikulačního mandrénu a intubačního mandrénu řízená videolaryngoskopie

1. dubna 2018 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání podmínek intubace artikulačního mandrénu a intubačního mandrénu řízená videolaryngoskopie u pacientů s obtížnými dýchacími cestami

Nepřímé videolaryngoskopy poskytují lepší pohled na glottis. Naneštěstí vylepšená angulace video lopatky vede k obtížím při průchodu endotracheální trubice (ETT) směrem k hrtanu kolem strmé angulace lopatky navzdory adekvátní vizualizaci glottis. Doporučuje se předtvarování ETT pomocí tuhého tvárného styletu. Vyšetřovatelé předpokládali, že použití artikulačního styletu (AS) by zlepšilo intubaci na první pokus, zkrátilo dobu intubace a snížilo možnost traumatu měkkých tkání ve srovnání s konvenčním intubačním styletem (IS) u pacientů s obtížnými dýchacími cestami.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti se známými potížemi s dýchacími cestami (skóre očekávaných obtížných dýchacích cest (ADA) >6).

Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii pro různé elektivní chirurgické zákroky. Tracheální intubaci provede senior anesteziolog. Pacienti budou náhodně intubováni pomocí AS-videolaryngoskopu (n=24) nebo IS-videolaryngoskopu (n=24). Budou zaznamenány demografické údaje pacientů (věk 18-65 let, index tělesné hmotnosti, fyzický stav ASA), skóre ADA, skóre Cormack-Lehane, skóre obtížnosti intubace, pokusy o intubaci, doba intubace, hemodynamické proměnné, bolest v krku, spokojenost anesteziologů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA 1-2 (předpokládané potíže s dýchacími cestami) Skóre ADA >6 Volitelná operace

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3-4 fyzický stav Imobilizovaná krční páteř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A
artikulační stylet
pacient, který intuboval artikulačním styletem
ACTIVE_COMPARATOR: skupina C
konvenční stylet
pacient, který intuboval konvenčním styletem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intibační doba
Časové okno: Po dokončení intubace v průměru 5 minut
Celková doba intubace (sekunda)
Po dokončení intubace v průměru 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokusy o tracheální intubaci
Časové okno: Po dokončení intubace v průměru 5 minut
počet pokusů o intubaci
Po dokončení intubace v průměru 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27/28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na artikulační stylet

Předplatit