- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02805569
Porównanie warunków intubacji mandrynu przegubowego i mandrynu intubacyjnego pod kontrolą wideolaryngoskopii
Porównanie warunków intubacji mandrynu przegubowego i wideolaryngoskopii pod kontrolą mandrynu intubacyjnego u pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stwierdzoną trudnością w oddychaniu (przewidywana trudność w oddychaniu (ADA) >6).
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne do różnych planowych zabiegów chirurgicznych. Intubację dotchawiczą przeprowadzi starszy anestezjolog. Pacjenci będą losowo intubowani za pomocą wideolaryngoskopu AS (n=24) lub wideolaryngoskopu IS (n=24). Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów (wiek 18-65 lat, wskaźnik masy ciała, stan fizyczny ASA), wyniki ADA, wyniki Cormack-Lehane, wyniki trudności intubacji, próby intubacji, czas intubacji, zmienne hemodynamiczne, ból gardła, zadowolenie anestezjologów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA 1-2 (przewidywane utrudnione drogi oddechowe) Wyniki ADA > 6 Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny ASA 3-4 Unieruchomiony odcinek szyjny kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A
mandryn przegubowy
|
pacjent zaintubowany mandrynem przegubowym
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa C
konwencjonalny mandryn
|
pacjent zaintubowany konwencjonalnym mandrynem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas inicjacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie intubacji średnio 5 minut
|
Całkowity czas intubacji (sekundy)
|
Poprzez zakończenie intubacji średnio 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie intubacji średnio 5 minut
|
liczba prób intubacji
|
Poprzez zakończenie intubacji średnio 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mandryn przegubowy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Marie ForgieAurora Health CareZakończonyIndukcja pracy | Cewnikowanie Foleya | 5 francuskich sztyletówStany Zjednoczone