- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02805569
Jämförelse av intubationsförhållanden för den artikulerande stiletten och den intuberande stiletten Guidad videolaryngoskopi
Jämförelse av intubationsförhållanden för den artikulerande stiletten och den intuberande stiletten guidad videolaryngoskopi hos patienter med svåra luftvägar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med känd luftvägssvårighet (förväntad svår luftvägssvårighet (ADA) poäng >6) kommer att inkluderas i studien.
Alla patienter kommer att få generell anestesi för en mängd olika elektiva kirurgiska ingrepp. Trakeal intubation kommer att utföras av senior anestesiläkare. Patienterna kommer att intuberas med AS-videolaryngoskop (n=24) eller IS-videolaryngoskop (n=24) slumpmässigt. Patienternas demografiska detaljer (ålder 18-65 år, body mass index, ASA fysisk status), ADA-poäng, Cormack-Lehane-poäng, intubationssvårighetspoäng, intubationsförsök, intubationstid, hemodynamiska variabler, halsont, anestesiologernas tillfredsställelse kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 fysisk status (Förväntad svår luftväg) ADA-poäng >6 Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA 3-4 fysisk status Immobiliserad halsryggrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
artikulerande stilett
|
patient som intuberade med artikulerande stilett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp C
konventionell stilett
|
patient som intuberade med konventionell stilett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intibationstid
Tidsram: Genom avslutad intubation, i genomsnitt 5 minuter
|
Total intubationstid (sekund)
|
Genom avslutad intubation, i genomsnitt 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trakeal intubationsförsök
Tidsram: Genom avslutad intubation, i genomsnitt 5 minuter
|
antal intubationsförsök
|
Genom avslutad intubation, i genomsnitt 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 27/28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .