- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02805569
Sammenligning av intubasjonstilstander for den artikulerende stiletten og den intuberende stiletten guidet videolaryngoskopi
Sammenligning av intubasjonstilstander for den artikulerende stiletten og den intuberende stiletten guidet videolaryngoskopi hos pasienter med vanskelige luftveier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kjent luftveisvansker (antatt vanskelig luftveisscore (ADA) >6) vil bli inkludert i studien.
Alle pasienter vil motta generell anestesi for en rekke elektive kirurgiske prosedyrer. Trakeal intubasjon vil bli utført av senior anestesilege. Pasienter vil bli intubert ved å bruke AS-videolaryngoskop (n=24) eller IS-videolaryngoskop (n=24) tilfeldig. Pasientens demografiske detaljer (alder 18-65 år, kroppsmasseindeks, ASA fysisk status), ADA-skåre, Cormack-Lehane-skårer, score for intubasjonsvansker, intubasjonsforsøk, intubasjonstid, hemodynamiske variabler, sår hals, anestesiologers tilfredshet vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2 fysisk status (Forventet vanskelig luftvei) ADA skårer >6 Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4 fysisk status Immobilisert cervikal ryggrad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
artikulerende stilett
|
pasient som intuberte med artikulerende stilett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe C
konvensjonell stilett
|
pasient som intuberte med konvensjonell stilett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intibasjonstid
Tidsramme: Gjennom fullføring av intubasjon, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Total intubasjonstid (sekund)
|
Gjennom fullføring av intubasjon, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trakeal intubasjonsforsøk
Tidsramme: Gjennom fullføring av intubasjon, i gjennomsnitt 5 minutter
|
antall intubasjonsforsøk
|
Gjennom fullføring av intubasjon, i gjennomsnitt 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27/28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .