- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02805569
Artikuloivan styletin ja ohjatun videolaryngoskoopin intubaatio-olosuhteiden vertailu
Artikuloivan styletin ja ohjatun videolaryngoskoopin intubaatio-olosuhteiden vertailu potilailla, joilla on hengitysvaikeudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on tunnetusti hengitystievaikeudet (ennustettu vaikeiden hengitysteiden (ADA) pistemäärä >6).
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian erilaisiin valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Henkitorven intuboinnin suorittaa vanhempi anestesiologi. Potilaat intuboidaan satunnaisesti käyttämällä AS-videolaryngoskooppia (n=24) tai IS-videolaryngoskooppia (n=24). Potilaiden demografiset tiedot (ikä 18-65 v, painoindeksi, ASA:n fyysinen tila), ADA-pisteet, Cormack-Lehane-pisteet, intubaatiovaikeuspisteet, intubaatioyritykset, intubaatioaika, hemodynaamiset muuttujat, kurkkukipu, anestesiologin tyytyväisyys kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 fyysinen tila (ennustettu vaikea hengitystie) ADA-pisteet >6 Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3-4 fyysinen tila Immobilisoitu Kohdunkaulan selkäranka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
artikuloiva styletti
|
potilas, joka intuboitiin artikuloivalla mandriinilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä C
perinteinen mandiini
|
potilas, joka intuboitiin tavanomaisella mandriinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aloitusaika
Aikaikkuna: Intubaation valmistumisen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia
|
Kokonaisintubaatioaika (sekunti)
|
Intubaation valmistumisen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven intubaatioyritykset
Aikaikkuna: Intubaation valmistumisen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia
|
intubaatioyritysten määrä
|
Intubaation valmistumisen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27/28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset artikuloiva styletti
-
Aymes International LimitedRekrytointiSairauksiin liittyvä aliravitsemusYhdistynyt kuningaskunta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Nuorten liikalihavuus | Lihavuus | Ei-tarttuva sairaus | Elämäntapa | Käyttäytyminen, terveys | Käyttäytyminen, syöminenSveitsi
-
Jaseng Medical FoundationValmisOlkanivelen häiriöKorean tasavalta
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jaseng Medical FoundationValmis
-
University of UlmValmisHypoglykemia, reaktiivinenSaksa
-
Allergan MedicalValmisRintojen suurennus leikkaus | Rintojen rekonstruktio | Lisäyksen tai jälleenrakennuksen tarkistaminenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityValmisArthoplasty | Infektoitunut Hernioplasty Mesh | PJIEgypti
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiTupakoinnin vähentäminen | Astma lapsilla | Elämäntapa | Hengityksen vinkuminen | Ei-tarttuva sairaus | Käyttäytyminen, TupakointiSveitsi