Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intubatiecondities van de articulerende stilet en geleide videolaryngoscopie van de intuberende stilet

1 april 2018 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijking van de intubatiecondities van de articulerende stilet en de geleide videolaryngoscopie van de intuberende stilet bij patiënten met een moeilijke luchtweg

Indirecte videolaryngoscopen geven een beter zicht op de glottis. Helaas leidt verbeterde videobladhoeking tot moeilijkheden bij de passage van de endotracheale tube (ETT) naar het strottenhoofd rond de steile bladhoeking, ondanks adequate visualisatie van de glottis. Het wordt aanbevolen om de ETT voor te vormen met het stijve kneedbare stilet. De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van articulerende stilet (AS) de intubatie bij de eerste poging zou verbeteren, de intubatietijd zou verkorten en de kans op trauma van zacht weefsel zou verkleinen in vergelijking met conventionele intubatiestilet (IS) bij patiënten met een moeilijke luchtweg .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten waarvan bekend is dat ze een luchtwegprobleem hebben (geanticipeerde moeilijke luchtweg (ADA)-score >6) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Alle patiënten krijgen algemene anesthesie voor een verscheidenheid aan electieve chirurgische ingrepen. Tracheale intubatie wordt uitgevoerd door een senior anesthesioloog. Patiënten worden willekeurig geïntubeerd met AS-videolaryngoscoop (n=24) of IS-videolaryngoscoop (n=24). Demografische gegevens van patiënten (leeftijd 18-65 jaar, body mass index, ASA fysieke status), ADA-scores, Cormack-Lehane-scores, scores voor intubatiemoeilijkheden, intubatiepogingen, intubatietijd, hemodynamische variabelen, keelpijn, tevredenheid van de anesthesioloog worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2 fysieke status (verwachte moeilijke luchtweg) ADA-scores >6 Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA 3-4 fysieke status Geïmmobiliseerdcervicale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A
articulerende stilet
Apparaat: articulerende stilet
patiënt die intubeerde met articulerende stilet
ACTIVE_COMPARATOR: groep C
conventionele stilet
Apparaat: conventionele stilet
patiënt die intubeerde met een conventioneel stilet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intibatie tijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van intubatie, gemiddeld 5 minuten
Totale intubatietijd (seconde)
Door voltooiing van intubatie, gemiddeld 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pogingen tot tracheale intubatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van intubatie, gemiddeld 5 minuten
aantal intubatiepogingen
Door voltooiing van intubatie, gemiddeld 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 27/28

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren