Comparaison des conditions d'intubation du stylet articulé et de la vidéolaryngoscopie guidée par stylet d'intubation
1 avril 2018 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparaison des conditions d'intubation du stylet articulé et de la vidéolaryngoscopie guidée par stylet d'intubation chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles
Les vidéolaryngoscopes indirects offrent une meilleure vue de la glotte.
Malheureusement, l'angulation vidéo améliorée de la lame entraîne des difficultés de passage du tube endotrachéal (ETT) vers le larynx autour de l'angulation abrupte de la lame malgré une visualisation adéquate de la glotte.
Il est recommandé de préformer l'ETT avec le stylet malléable rigide.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'un stylet articulé (SA) améliorerait la première tentative d'intubation, raccourcirait le temps d'intubation, réduirait la possibilité de traumatisme des tissus mous par rapport au stylet d'intubation conventionnel (SI) chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant des difficultés respiratoires connues (score anticipé des voies respiratoires difficiles (ADA) > 6) seront inclus dans l'étude.
Tous les patients recevront une anesthésie générale pour une variété d'interventions chirurgicales électives. L'intubation trachéale sera réalisée par un anesthésiste senior. Les patients seront intubés à l'aide d'un vidéolaryngoscope AS (n = 24) ou d'un vidéolaryngoscope IS (n = 24) de manière aléatoire. Les détails démographiques des patients (âge 18-65 ans, indice de masse corporelle, état physique ASA), les scores ADA, les scores de Cormack-Lehane, les scores de difficulté d'intubation, les tentatives d'intubation, le temps d'intubation, les variables hémodynamiques, les maux de gorge, la satisfaction des anesthésistes seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1-2 (voies respiratoires difficiles anticipées) Scores ADA > 6 Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA 3-4 Rachis cervical immobilisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
stylet articulé
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patient qui a été intubé avec un stylet articulé
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|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe C
stylet conventionnel
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patient qui a été intubé avec un stylet conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'initiation
Délai: Jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 5 minutes
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Durée totale d'intubation (seconde)
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Jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tentatives d'intubation trachéale
Délai: Jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 5 minutes
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nombre de tentatives d'intubation
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Jusqu'à la fin de l'intubation, une moyenne de 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/28
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