- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02805569
Sammenligning af intubationstilstande for den artikulerende stilet og den intuberende stilet guidet videolaryngoskopi
Sammenligning af intubationstilstande af artikulerende stilet og intuberende stilet guidet videolaryngoskopi hos patienter med luftvejsbesvær
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kendt luftvejsbesvær (forventet svær luftvejsscore (ADA) >6) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle patienter vil modtage generel anæstesi til en række forskellige elektive kirurgiske procedurer. Tracheal intubation vil blive udført af senior anæstesiolog. Patienter vil blive intuberet ved hjælp af AS-videolaryngoskop (n=24) eller IS-videolaryngoskop (n=24) tilfældigt. Patienternes demografiske detaljer (alder 18-65 år, kropsmasseindeks, fysisk ASA-status), ADA-scorer, Cormack-Lehane-scorer, intubationssværhedsscore, intubationsforsøg, intubationstid, hæmodynamiske variabler, ondt i halsen, anæstesiologers tilfredshed vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 fysisk status (Forventet vanskelig luftvej) ADA score >6 Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4 fysisk status Immobiliseret cervikal rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
artikulerende stilet
|
patient, der intuberede med artikulerende stilet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe C
konventionel stilet
|
patient, der intuberede med konventionel stilet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intibationstid
Tidsramme: Gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
Samlet intubationstid (sekund)
|
Gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tracheal intubationsforsøg
Tidsramme: Gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
antal intubationsforsøg
|
Gennem intubationsafslutning, i gennemsnit 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27/28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med artikulerende stilet
-
University of LouisvilleUniversity of UtahRekrutteringForudsagt vanskelig luftvejForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetArthoplastik | Inficeret Hernioplasty Mesh | PJIEgypten
-
Rennes University HospitalAfsluttetDistal pancreatektomi (DP)Frankrig