- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805569
Articulating Stylet과 Intubating Stylet Guided Videolaryngoscopy의 삽관 조건 비교
2018년 4월 1일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
기도가 어려운 환자에서 관절식 스타일렛과 삽관식 유도 영상후두경의 삽관 조건 비교
간접 비디오 후두경은 성문에 대한 향상된 시야를 제공합니다.
불행하게도 향상된 비디오 블레이드 각도는 성문의 적절한 시각화에도 불구하고 가파른 블레이드 각도 주변의 후두를 향한 기관내관(ETT)의 통과에 어려움을 초래합니다.
딱딱한 가단성 탐침으로 ETT를 미리 형성하는 것이 좋습니다.
연구자들은 AS(Articulating Stylet)를 사용하면 기도가 어려운 환자에서 기존의 삽관 탐침(IS)에 비해 첫 번째 삽관 시도가 향상되고 삽관 시간이 단축되며 연조직 외상의 가능성이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 기도 곤란(예상된 기도 곤란(ADA) 점수 >6)이 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
모든 환자는 다양한 선택적 수술 절차를 위해 전신 마취를 받게 됩니다. 기관 삽관은 선임 마취의가 수행합니다. 환자는 무작위로 AS-영상후두경(n=24) 또는 IS-영상후두경(n=24)을 사용하여 삽관됩니다. 환자의 인구통계학적 세부사항(연령 18-65세, 체질량 지수, ASA 신체적 상태), ADA 점수, Cormack-Lehane 점수, 삽관 난이도 점수, 삽관 시도, 삽관 시간, 혈역학적 변수, 인후통, 마취과 의사 만족도가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1-2 신체 상태(예상된 어려운 기도) ADA 점수 >6 선택적 수술
제외 기준:
- ASA 3-4 신체 상태 고정됨경추
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
관절 탐침
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관절 탐침으로 삽관한 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
재래식 탐침
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기존 탐침으로 삽관한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉탁 시간
기간: 삽관 완료를 통해 평균 5분
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총 삽관 시간(초)
|
삽관 완료를 통해 평균 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 삽관 시도
기간: 삽관 완료를 통해 평균 5분
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삽관 시도 횟수
|
삽관 완료를 통해 평균 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어려운 삽관법에 대한 임상 시험
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