Comparación de las condiciones de intubación del estilete articulado y la videolaringoscopia guiada por estilete de intubación
1 de abril de 2018 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparación de las condiciones de intubación del estilete articulado y la videolaringoscopia guiada por el estilete de intubación en pacientes con vía aérea difícil
Los videolaringoscopios indirectos brindan una mejor vista de la glotis.
Desafortunadamente, la angulación mejorada de la pala de video dificulta el paso del tubo endotraqueal (ETT) hacia la laringe alrededor de la angulación pronunciada de la pala a pesar de la visualización adecuada de la glotis.
Se recomienda moldear previamente el TET con el estilete maleable rígido.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso del estilete articulado (AS) mejoraría el primer intento de intubación, acortaría el tiempo de intubación y reduciría la posibilidad de traumatismo de los tejidos blandos en comparación con el estilete de intubación (IS) convencional en pacientes con vías respiratorias difíciles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes con dificultad conocida en las vías respiratorias (puntuación prevista de vías respiratorias difíciles [ADA] >6).
Todos los pacientes recibirán anestesia general para una variedad de procedimientos quirúrgicos electivos. La intubación traqueal será realizada por un anestesiólogo senior. Los pacientes serán intubados con videolaringoscopio AS (n= 24) o videolaringoscopio IS (n=24) de forma aleatoria. Se registrarán los detalles demográficos de los pacientes (edad 18-65 años, índice de masa corporal, estado físico ASA), puntajes de ADA, puntajes de Cormack-Lehane, puntajes de dificultad de intubación, intentos de intubación, tiempo de intubación, variables hemodinámicas, dolor de garganta, satisfacción de los anestesiólogos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-2 (Vía aérea difícil anticipada) Puntajes ADA >6 Cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA 3-4 Inmovilizadocolumna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
estilete articular
|
paciente intubado con estilete articulado
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo c
estilete convencional
|
paciente que intubó con estilete convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de iniciación
Periodo de tiempo: Hasta completar la intubación, un promedio de 5 minutos
|
Tiempo total de intubación (segundo)
|
Hasta completar la intubación, un promedio de 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intentos de intubación traqueal
Periodo de tiempo: Hasta completar la intubación, un promedio de 5 minutos
|
número de intentos de intubación
|
Hasta completar la intubación, un promedio de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27/28
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