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Confronto delle condizioni di intubazione del mandrino articolato e della videolaringoscopia guidata del mandrino intubante

1 aprile 2018 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Confronto delle condizioni di intubazione del mandrino articolato e del mandrino intubante Videolaringoscopia guidata in pazienti con vie aeree difficili

I videolaringoscopi indiretti forniscono una migliore visione della glottide. Sfortunatamente, l'aumentata angolazione della video-lama porta a difficoltà nel passaggio del tubo endotracheale (ETT) verso la laringe attorno alla ripida angolazione della lama, nonostante un'adeguata visualizzazione della glottide. Si consiglia di premodellare l'ETT con lo stiletto malleabile rigido. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso dello stiletto articolato (AS) migliorerebbe l'intubazione al primo tentativo, ridurrebbe il tempo di intubazione, ridurrebbe la possibilità di traumi dei tessuti molli rispetto allo stiletto di intubazione convenzionale (IS) nei pazienti con vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con difficoltà nota delle vie aeree (punteggio previsto per le vie aeree difficili (ADA) > 6) saranno inclusi nello studio.

Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale per una varietà di procedure chirurgiche elettive. L'intubazione tracheale sarà eseguita da un anestesista senior. I pazienti saranno intubati utilizzando AS-videolaringoscopio (n = 24) o IS-videolaringoscopio (n = 24) in modo casuale. Verranno registrati i dati demografici dei pazienti (età 18-65 anni, indice di massa corporea, stato fisico ASA), punteggi ADA, punteggi Cormack-Lehane, punteggi di difficoltà di intubazione, tentativi di intubazione, tempo di intubazione, variabili emodinamiche, mal di gola, soddisfazione degli anestesisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-2 (Vie aeree difficili previste) Punteggi ADA >6 Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA 3-4 Colonna cervicale immobilizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
stiletto articolato
Dispositivo: stiletto articolato
paziente intubato con stiletto articolato
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo C
stiletto convenzionale
Dispositivo: stiletto convenzionale
paziente intubato con stiletto convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di iniziazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 5 minuti
Tempo totale di intubazione (secondi)
Attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tentativi di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 5 minuti
numero di tentativi di intubazione
Attraverso il completamento dell'intubazione, una media di 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27/28

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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