- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02805569
Az artikulációs stylet és az intubáló stylet irányított videolaringoszkópia intubációs körülményeinek összehasonlítása
Az artikulációs stylet és az intubáló stílus irányított videolaringoszkópia intubációs körülményeinek összehasonlítása nehéz légúti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ismert légúti nehézségekkel küzdő betegeket (várható nehéz légúti (ADA) pontszám > 6) bevonják a vizsgálatba.
Valamennyi beteg általános érzéstelenítésben részesül különféle elektív sebészeti beavatkozásokhoz. A légcső intubálását vezető aneszteziológus végzi. A betegeket véletlenszerűen AS-videolaryngoscope (n=24) vagy IS-videolaryngoscope (n=24) segítségével intubáljuk. A betegek demográfiai adatait (18-65 év közötti, testtömeg-index, ASA fizikai állapota), ADA-pontszámokat, Cormack-Lehane-pontszámokat, intubációs nehézségi pontszámokat, intubációs kísérleteket, intubációs időt, hemodinamikai változókat, torokfájást, az aneszteziológusok elégedettségét rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2 fizikai állapot (várhatóan nehéz légúti) ADA pontszám >6 Elektív műtét
Kizárási kritériumok:
- ASA 3-4 fizikai állapot Immobilizált nyaki gerinc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
artikuláló stylet
|
artikuláló mandrillával intubált beteg
|
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
hagyományos stílus
|
Hagyományos mandrillával intubált beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
indítási idő
Időkeret: Az intubáció befejezéséig átlagosan 5 perc
|
Teljes intubációs idő (másodperc)
|
Az intubáció befejezéséig átlagosan 5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
légcső intubációs kísérletek
Időkeret: Az intubáció befejezéséig átlagosan 5 perc
|
az intubációs kísérletek száma
|
Az intubáció befejezéséig átlagosan 5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27/28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a artikuláló stylet
-
Medtronic EndovascularMegszűntVénás elégtelenségEgyesült Államok
-
St. Justine's HospitalToborzás
-
Jonatan SalzerUmeå UniversityBefejezveLumbálpunkció utáni fejfájás
-
University of British ColumbiaBefejezveHasnyálmirigy tömege a képalkotásonKanada
-
Johns Hopkins UniversityBefejezve
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezve
-
Northeast Scientific, Inc.IsmeretlenPitvarfibrilláció | Szívritmus zavar | Nyelőcső fisztulaEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteUnity Health Toronto; London Health Sciences CentreBefejezve
-
University Hospital, MontpellierBefejezveKritikusan beteg | Intubációs szövődményFranciaország
-
Tianjin Medical University General HospitalMég nincs toborzás