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Vergleich der Intubationsbedingungen des artikulierenden Mandrins und der intubierenden Mandrin-geführten Videolaryngoskopie

1. April 2018 aktualisiert von: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergleich der Intubationsbedingungen des artikulierenden Mandrins und der durch Intubationsmandrin geführten Videolaryngoskopie bei Patienten mit schwierigem Atemweg

Indirekte Videolaryngoskope bieten eine verbesserte Sicht auf die Stimmritze. Leider führt eine verstärkte Video-Klingenwinkelung trotz ausreichender Visualisierung der Glottis zu Schwierigkeiten bei der Passage des Endotrachealtubus (ETT) in Richtung Larynx um die steile Blattwinkelung herum. Es wird empfohlen, den ETT mit dem starren, formbaren Mandrin vorzuformen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung eines artikulierenden Stiletts (AS) den ersten Intubationsversuch verbessern, die Intubationszeit verkürzen und die Möglichkeit eines Weichteiltraumas im Vergleich zum herkömmlichen Intubationsstilett (IS) bei Patienten mit schwierigem Atemweg verringern würde .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit bekannten Atemwegsschwierigkeiten (erwarteter schwieriger Atemweg (ADA) Score >6) werden in die Studie aufgenommen.

Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose für eine Vielzahl von elektiven chirurgischen Eingriffen. Die Trachealintubation wird von einem leitenden Anästhesisten durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip mit AS-Videolaryngoskop (n = 24) oder IS-Videolaryngoskop (n = 24) intubiert. Demografische Daten der Patienten (Alter 18-65 Jahre, Body-Mass-Index, ASA-Physischer Status), ADA-Scores, Cormack-Lehane-Scores, Intubationsschwierigkeits-Scores, Intubationsversuche, Intubationszeit, hämodynamische Variablen, Halsschmerzen, Zufriedenheit des Anästhesisten werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2 körperlicher Zustand (erwarteter schwieriger Atemweg) ADA-Scores >6 Wahloperation

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3-4 Körperlicher Zustand Immobilisierte Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
artikulierendes Mandrin
Gerät: artikulierendes Mandrin
Patient, der mit artikulierendem Stilett intubiert wurde
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
herkömmliches Mandrin
Gerät: herkömmliches Mandrin
Patient, der mit herkömmlichem Stilett intubiert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anregungszeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 5 Minuten
Gesamtintubationszeit (Sekunden)
Bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracheale Intubationsversuche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 5 Minuten
Anzahl der Intubationsversuche
Bis zum Abschluss der Intubation durchschnittlich 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27/28

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