Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение условий интубации артикуляционного стилета и видеоларингоскопии с интубационным стилетом

1 апреля 2018 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Сравнение условий интубации артикуляционного стилета и видеоларингоскопии с интубационным стилетом у пациентов с затрудненным дыханием

Непрямые видеоларингоскопы обеспечивают улучшенный обзор голосовой щели. К сожалению, усиленный угол наклона видеолезвия приводит к затруднению прохождения эндотрахеальной трубки (ЭТТ) по направлению к гортани из-за крутого угла наклона лезвия, несмотря на адекватную визуализацию голосовой щели. Рекомендуется предварительно формировать ЭТТ с помощью жесткого гибкого стилета. Исследователи предположили, что использование шарнирного стилета (AS) улучшит интубацию с первой попытки, сократит время интубации, уменьшит вероятность травмы мягких тканей по сравнению с обычным интубационным стилетом (IS) у пациентов с трудными дыхательными путями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с известными трудностями дыхательных путей (оценка предполагаемых затруднений проходимости дыхательных путей (ADA) > 6).

Все пациенты получат общую анестезию для различных плановых хирургических процедур. Интубацию трахеи проводит старший анестезиолог. Пациенты будут интубированы с помощью АС-видеоларингоскопа (n=24) или ИС-видеоларингоскопа (n=24) случайным образом. Демографические данные пациентов (возраст 18-65 лет, индекс массы тела, физический статус ASA), баллы ADA, баллы Cormack-Lehane, баллы сложности интубации, попытки интубации, время интубации, гемодинамические переменные, боль в горле, удовлетворенность анестезиологов будут зарегистрированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние по ASA 1-2 (предполагаемое затруднение проходимости дыхательных путей) Оценка по ADA >6 Плановая операция

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA 3-4 Иммобилизованный шейный отдел позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
артикуляционный стилет
Устройство: артикуляционный стилет
пациент, интубированный артикуляционным стилетом
ACTIVE_COMPARATOR: группа С
обычный стилет
Устройство: обычный стилет
пациент, интубированный обычным стилетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время ожидания
Временное ограничение: Через завершение интубации в среднем 5 минут
Общее время интубации (секунды)
Через завершение интубации в среднем 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
попытки интубации трахеи
Временное ограничение: Через завершение интубации в среднем 5 минут
количество попыток интубации
Через завершение интубации в среднем 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Derya Özkan, MD, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 27/28

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться