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多発性硬化症患者グループ内の「9 穴ペグ テスト」パフォーマンスとトリプル刺激技術との相関

2019年4月16日 更新者:Bernard Dachy、Brugmann University Hospital

この研究の主な目的は、対照群と多発性硬化症の患者のグループ内で、トリプル刺激法 (TST) が手先の器用さ「9 穴ペグ」テストのパフォーマンスと相関できるかどうかを判断することです。

TST (Triple Stimulation Technique) は、神経学的診断で使用される 2 つの技術、磁気刺激と電気神経筋検査を組み合わせたものです。 下降中枢刺激(磁気刺激)と上昇末梢刺激の2回衝突の原理に基づいています。 TST は、中枢神経系疾患をより正確に定量化することを可能にします。 TST によって記録される異常な振幅は、伝導障害の強度に比例します。 これらの障害の評価は、磁気刺激法のみを使用する場合よりも正確です。

ナイン ホール ペグ テクニックは、エルゴセラピーで一般的に使用される単純な手先の器用さのテストです。 参加者は、9 つ​​の穴が開いたプレートに 9 つのペグを配置し、できるだけ早くそれらを取り除こうとします。 手はプレート内のくぼみに留まらなければならず、それによって手とペグの間の距離が一定になるようにします。

最初に9穴ペグを実現し、その後トリプル刺激試験を行います。 取得したデータは、これら 2 つのテストによって得られる障害レベル間の相関関係を見つけるために分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

対照群:

  • 神経疾患の病歴なし
  • テスト中のパフォーマンスを妨げる可能性のある医薬品の摂取はありません(向精神薬、鎮静剤、抗痙性薬、神経筋伝達に作用する薬)。

多発性硬化症グループ

  • 多発性硬化症の診断。 CHU Brugmann Hospital 内の Dachy 博士が患者を追跡。

除外基準:

  • 強磁性体(インプラント、ペースメーカー)を携帯している人。
  • てんかんの病歴。
  • 意識喪失および/または脳損傷を伴う頭部外傷を負った患者。
  • 妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多発性硬化症
多発性硬化症の患者、続いて CHU Brugmann Hospital 内の Dachy 博士。
ナイン ホール ペグ テクニックは、エルゴセラピーで一般的に使用される単純な手先の器用さのテストです。 参加者は、9 つ​​の穴が開いたプレートに 9 つのペグを配置し、できるだけ早くそれらを取り除こうとします。 手はプレート内のくぼみに留まらなければならず、それによって手とペグの間の距離が一定になるようにします。
TST (Triple Stimulation Technique) は、神経学的診断で使用される 2 つの技術、磁気刺激と電気神経筋検査を組み合わせたものです。 下降中枢刺激(磁気刺激)と上昇末梢刺激の2回衝突の原理に基づいています。 TST は、中枢神経系疾患をより正確に定量化することを可能にします。 TST によって記録される異常な振幅は、伝導障害の強度に比例します。 これらの障害の評価は、磁気刺激法のみを使用する場合よりも正確です。
他の:対照群
神経学的病理のない対照群
ナイン ホール ペグ テクニックは、エルゴセラピーで一般的に使用される単純な手先の器用さのテストです。 参加者は、9 つ​​の穴が開いたプレートに 9 つのペグを配置し、できるだけ早くそれらを取り除こうとします。 手はプレート内のくぼみに留まらなければならず、それによって手とペグの間の距離が一定になるようにします。
TST (Triple Stimulation Technique) は、神経学的診断で使用される 2 つの技術、磁気刺激と電気神経筋検査を組み合わせたものです。 下降中枢刺激(磁気刺激)と上昇末梢刺激の2回衝突の原理に基づいています。 TST は、中枢神経系疾患をより正確に定量化することを可能にします。 TST によって記録される異常な振幅は、伝導障害の強度に比例します。 これらの障害の評価は、磁気刺激法のみを使用する場合よりも正確です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動誘発電位の振幅
時間枠:TST中(30分)
TST中(30分)
TSTの振幅比
時間枠:TST中(30分)
TST中(30分)
TSTの表面積比
時間枠:TST中(30分)
TST中(30分)
ナインホールズペグのテスト結果
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bernard Bernard, MD、CHU Brugmann
  • 主任研究者:Pedro Calderon, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月9日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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