Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem "Nine Holes Peg Test"-ydelsen og den tredobbelte stimuleringsteknik inden for en gruppe af patienter med multipel sklerose

16. april 2019 opdateret af: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Triple Stimulation Technique (TST) kan korreleres til præstation i den manuelle fingerfærdighed 'nine-holes peg'-test inden for en kontrolgruppe og en gruppe patienter med multipel sklerose.

TST (Triple stimulation technique) kombinerer to teknikker, der bruges i neurologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er baseret på princippet om to kollisioner mellem den faldende centrale stimulation (magnetisk stimulation) og den stigende perifere stimulation. TST gør det muligt bedre at kvantificere sygdomme i centralnervesystemet. Den unormale amplitude registreret af TST er proportional med intensiteten af ​​ledningsforstyrrelser. Evalueringen af ​​disse lidelser er mere præcis end med den magnetiske stimuleringsteknik alene.

Nine Hole Pegs-teknikken er en simpel manuel fingerfærdighedstest, der almindeligvis anvendes i ergoterapi. Deltageren forsøger at placere 9 pløkker i en 9 hullers perforeret plade, og forsøger derefter at fjerne dem så hurtigt som muligt. Hånden skal forblive i en fordybning inde i pladen, hvorved der sikres en konstant afstand mellem hånden og pløkkene.

Den ni-hullers pløkke vil blive realiseret først, og den tredobbelte stimulationsundersøgelse udføres derefter. De indhentede data vil blive analyseret for at finde en sammenhæng mellem værdiforringelsesniveauet givet ved disse to tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolgruppe:

  • Ingen historie med neurologisk sygdom
  • Ingen medicinindtagelse, der kan forstyrre præstationen i testene (psykotropiske lægemidler, beroligende midler, antispastiske og lægemidler, der virker på neuromuskulær transmission).

Multipel sklerose gruppe

  • Diagnose multipel sklerose. Patienter efterfulgt af Dr. Dachy på CHU Brugmann Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der bærer ferromagnetisk materiale (implantater, pacemaker).
  • Epilepsi historie.
  • Patienter, der har haft et hovedtraume med bevidsthedstab og/eller hjerneskade.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multipel sclerose
Patienter med multipel sklerose, efterfulgt af Dr. Dachy på CHU Brugmann Hospital.
Andet: Ni-hullers test
Nine Hole Pegs-teknikken er en simpel manuel fingerfærdighedstest, der almindeligvis anvendes i ergoterapi. Deltageren forsøger at placere 9 pløkker i en 9 hullers perforeret plade, og forsøger derefter at fjerne dem så hurtigt som muligt. Hånden skal forblive i en fordybning inde i pladen, hvorved der sikres en konstant afstand mellem hånden og pløkkene.
Enhed: Triple Stimuleringsteknik
TST (Triple stimulation technique) kombinerer to teknikker, der bruges i neurologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er baseret på princippet om to kollisioner mellem den faldende centrale stimulation (magnetisk stimulation) og den stigende perifere stimulation. TST gør det muligt bedre at kvantificere sygdomme i centralnervesystemet. Den unormale amplitude registreret af TST er proportional med intensiteten af ​​ledningsforstyrrelser. Evalueringen af ​​disse lidelser er mere præcis end med den magnetiske stimuleringsteknik alene.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden neurologisk patologi
Andet: Ni-hullers test
Nine Hole Pegs-teknikken er en simpel manuel fingerfærdighedstest, der almindeligvis anvendes i ergoterapi. Deltageren forsøger at placere 9 pløkker i en 9 hullers perforeret plade, og forsøger derefter at fjerne dem så hurtigt som muligt. Hånden skal forblive i en fordybning inde i pladen, hvorved der sikres en konstant afstand mellem hånden og pløkkene.
Enhed: Triple Stimuleringsteknik
TST (Triple stimulation technique) kombinerer to teknikker, der bruges i neurologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er baseret på princippet om to kollisioner mellem den faldende centrale stimulation (magnetisk stimulation) og den stigende perifere stimulation. TST gør det muligt bedre at kvantificere sygdomme i centralnervesystemet. Den unormale amplitude registreret af TST er proportional med intensiteten af ​​ledningsforstyrrelser. Evalueringen af ​​disse lidelser er mere præcis end med den magnetiske stimuleringsteknik alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitude af motorens fremkaldte potentialer
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Amplitudeforhold for TST
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Overfladeforhold af TST
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Ni-hullers peg-testresultat
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Ledende efterforsker: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-TST02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ni-hullers test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner