Korrelation mellan "Nio Holes Peg Test"-prestanda och trippelstimuleringstekniken inom en grupp av patienter med multipel skleros
16 april 2019 uppdaterad av: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Huvudmålet med denna studie är att avgöra om Trippelstimuleringstekniken (TST) kan korreleras med prestanda i testet för manuell fingerfärdighet "nio håls peg", inom en kontrollgrupp och en grupp patienter med multipel skleros.
TST (trippelstimuleringsteknik) kombinerar två tekniker som används vid neurologisk diagnos: magnetisk stimulering och elektroneuromyografi. Den bygger på principen om två kollisioner mellan den fallande centralstimuleringen (magnetisk stimulering) och den stigande perifera stimuleringen. TST gör det möjligt att bättre kvantifiera sjukdomar i centrala nervsystemet. Den onormala amplituden som registreras av TST är proportionell mot intensiteten av ledningsstörningar. Utvärderingen av dessa störningar är mer exakt än med enbart den magnetiska stimuleringstekniken.
Tekniken med nio hålspinnar är ett enkelt manuellt fingerfärdighetstest, som vanligtvis används inom ergoterapi. Deltagaren försöker placera 9 pinnar i en 9 håls perforerad platta, och försöker sedan ta bort dem så snabbt som möjligt. Handen måste stanna i en fördjupning i plattan, och därigenom säkerställa ett konstant avstånd mellan handen och pinnarna.
Pinnen med nio hål kommer att realiseras först, och trippelstimuleringsundersökningen utförs därefter. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras för att hitta en korrelation mellan den nedskrivningsnivå som ges av dessa två tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollgrupp:
- Ingen historia av neurologisk sjukdom
- Inget läkemedelsintag som kan störa prestationen i testerna (psykotropa mediciner, lugnande medel, antispastiska och läkemedel som verkar på neuromuskulär överföring).
Multipel skleros grupp
- Diagnos av multipel skleros. Patienter följt av Dr Dachy, inom CHU Brugmann Hospital.
Exklusions kriterier:
- Personer som bär ferromagnetiskt material (implantat, pacemaker).
- Epilepsi historia.
- Patienter som har haft ett huvudtrauma med medvetslöshet och/eller hjärnskada.
- Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multipel skleros
Patienter med multipel skleros, följt av Dr Dachy inom CHU Brugmann Hospital.
|
Tekniken med nio hålspinnar är ett enkelt manuellt fingerfärdighetstest, som vanligtvis används inom ergoterapi.
Deltagaren försöker placera 9 pinnar i en 9 håls perforerad platta, och försöker sedan ta bort dem så snabbt som möjligt.
Handen måste stanna i en fördjupning i plattan, och därigenom säkerställa ett konstant avstånd mellan handen och pinnarna.
TST (trippelstimuleringsteknik) kombinerar två tekniker som används vid neurologisk diagnos: magnetisk stimulering och elektroneuromyografi.
Den bygger på principen om två kollisioner mellan den fallande centralstimuleringen (magnetisk stimulering) och den stigande perifera stimuleringen.
TST gör det möjligt att bättre kvantifiera sjukdomar i centrala nervsystemet.
Den onormala amplituden som registreras av TST är proportionell mot intensiteten av ledningsstörningar.
Utvärderingen av dessa störningar är mer exakt än med enbart den magnetiska stimuleringstekniken.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan neurologisk patologi
|
Tekniken med nio hålspinnar är ett enkelt manuellt fingerfärdighetstest, som vanligtvis används inom ergoterapi.
Deltagaren försöker placera 9 pinnar i en 9 håls perforerad platta, och försöker sedan ta bort dem så snabbt som möjligt.
Handen måste stanna i en fördjupning i plattan, och därigenom säkerställa ett konstant avstånd mellan handen och pinnarna.
TST (trippelstimuleringsteknik) kombinerar två tekniker som används vid neurologisk diagnos: magnetisk stimulering och elektroneuromyografi.
Den bygger på principen om två kollisioner mellan den fallande centralstimuleringen (magnetisk stimulering) och den stigande perifera stimuleringen.
TST gör det möjligt att bättre kvantifiera sjukdomar i centrala nervsystemet.
Den onormala amplituden som registreras av TST är proportionell mot intensiteten av ledningsstörningar.
Utvärderingen av dessa störningar är mer exakt än med enbart den magnetiska stimuleringstekniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Motorns amplitud framkallade potentialer
Tidsram: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Amplitudförhållande för TST
Tidsram: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Ytförhållande för TST
Tidsram: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
|
Nio hål Peg-testresultat
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Huvudutredare: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-TST02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .