Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi výkonem „Testu devíti děr“ a technikou trojité stimulace ve skupině pacientů s roztroušenou sklerózou

16. dubna 2019 aktualizováno: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Hlavním cílem této studie je určit, zda lze techniku ​​Triple Stimulation Technique (TST) korelovat s výkonem v testu manuální zručnosti „devíti dírami“ v kontrolní skupině a skupině pacientů s roztroušenou sklerózou.

TST (technika trojité stimulace) kombinuje dvě techniky používané v neurologické diagnostice: magnetickou stimulaci a elektroneuromyografii. Je založen na principu dvou srážek mezi sestupnou centrální stimulací (magnetická stimulace) a vzestupnou periferní stimulací. TST umožňuje lépe kvantifikovat onemocnění centrálního nervového systému. Abnormální amplituda registrovaná TST je úměrná intenzitě poruch vedení. Hodnocení těchto poruch je přesnější než u samotné techniky magnetické stimulace.

Technika Nine Hole Pegs je jednoduchý test manuální zručnosti, běžně používaný v ergoterapii. Účastník se snaží umístit 9 kolíků do 9 otvorů děrované desky a poté se je snaží co nejrychleji odstranit. Ruka musí zůstat v prohlubni v desce, čímž je zajištěna konstantní vzdálenost mezi rukou a kolíky.

Nejprve bude realizován kolík s devíti otvory a poté bude provedeno trojité stimulační vyšetření. Získaná data budou analyzována za účelem nalezení korelace mezi úrovní znehodnocení danou těmito dvěma testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontrolní skupina:

  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Žádný příjem léků, které by mohly narušit výkonnost v rámci testů (psychotropní léky, sedativa, antispastika a léky působící na nervosvalový přenos).

Skupina roztroušené sklerózy

  • Diagnóza roztroušené sklerózy. Pacienti následovaní Dr. Dachy v nemocnici CHU Brugmann.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby přenášející feromagnetický materiál (implantáty, kardiostimulátor).
  • Epilepsie v anamnéze.
  • Pacienti, kteří měli úraz hlavy se ztrátou vědomí a/nebo poraněním mozku.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztroušená skleróza
Pacienti s roztroušenou sklerózou, následovaní Dr. Dachy v nemocnici CHU Brugmann.
Jiný: Test devíti jamek
Technika Nine Hole Pegs je jednoduchý test manuální zručnosti, běžně používaný v ergoterapii. Účastník se snaží umístit 9 kolíků do 9 otvorů děrované desky a poté se je snaží co nejrychleji odstranit. Ruka musí zůstat v prohlubni v desce, čímž je zajištěna konstantní vzdálenost mezi rukou a kolíky.
Přístroj: Technika trojité stimulace
TST (technika trojité stimulace) kombinuje dvě techniky používané v neurologické diagnostice: magnetickou stimulaci a elektroneuromyografii. Je založen na principu dvou srážek mezi sestupnou centrální stimulací (magnetická stimulace) a vzestupnou periferní stimulací. TST umožňuje lépe kvantifikovat onemocnění centrálního nervového systému. Abnormální amplituda registrovaná TST je úměrná intenzitě poruch vedení. Hodnocení těchto poruch je přesnější než u samotné techniky magnetické stimulace.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez neurologické patologie
Jiný: Test devíti jamek
Technika Nine Hole Pegs je jednoduchý test manuální zručnosti, běžně používaný v ergoterapii. Účastník se snaží umístit 9 kolíků do 9 otvorů děrované desky a poté se je snaží co nejrychleji odstranit. Ruka musí zůstat v prohlubni v desce, čímž je zajištěna konstantní vzdálenost mezi rukou a kolíky.
Přístroj: Technika trojité stimulace
TST (technika trojité stimulace) kombinuje dvě techniky používané v neurologické diagnostice: magnetickou stimulaci a elektroneuromyografii. Je založen na principu dvou srážek mezi sestupnou centrální stimulací (magnetická stimulace) a vzestupnou periferní stimulací. TST umožňuje lépe kvantifikovat onemocnění centrálního nervového systému. Abnormální amplituda registrovaná TST je úměrná intenzitě poruch vedení. Hodnocení těchto poruch je přesnější než u samotné techniky magnetické stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amplituda evokovaných potenciálů motoru
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Amplitudový poměr TST
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Povrchový poměr TST
Časové okno: během TST (30 min)
během TST (30 min)
Výsledek testu devět Holes Peg
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-TST02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test devíti jamek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit