- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02805634
Korrelasjon mellom "Nine Holes Peg Test"-ytelsen og trippelstimuleringsteknikken innen en gruppe pasienter med multippel sklerose
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om Trippelstimuleringsteknikken (TST) kan korreleres med ytelsen i den manuelle fingerferdighetstesten med ni hulls pinne, innenfor en kontrollgruppe og en gruppe pasienter med multippel sklerose.
TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen. TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet. Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser. Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.
Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi. Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig. Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.
Pinnen med ni hull vil bli realisert først, og trippelstimuleringsundersøkelsen utføres etter. De innhentede dataene vil bli analysert for å finne en korrelasjon mellom verdifallsnivået gitt av disse to testene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe:
- Ingen historie med nevrologisk sykdom
- Ingen medisiner som kan forstyrre ytelsen i testene (psykotropiske medisiner, beroligende midler, antispastiske og medisiner som virker på nevromuskulær overføring).
Multippel sklerose gruppe
- Diagnose multippel sklerose. Pasienter fulgt av Dr Dachy, ved CHU Brugmann Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bærer ferromagnetisk materiale (implantater, pacemaker).
- Epilepsihistorie.
- Pasienter som har hatt et hodetraume med tap av bevissthet og/eller hjerneskade.
- Gravid kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose, etterfulgt av Dr Dachy ved CHU Brugmann Hospital.
|
Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi.
Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig.
Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.
TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi.
Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen.
TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet.
Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser.
Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten nevrologisk patologi
|
Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi.
Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig.
Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.
TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi.
Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen.
TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet.
Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser.
Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amplituden til motoren fremkalte potensialer
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
Amplitudeforholdet til TST
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
Overflateforhold til TST
Tidsramme: under TST (30 min)
|
under TST (30 min)
|
Nine Holes Peg testresultat
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Hovedetterforsker: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-TST02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Ni hulls test
-
Brooke Army Medical CenterFullførtKombinerer CES Alpha-Stim og InterX for optimalisert rehabilitering etter ekstremitetsimmobiliseringNevropatisk smerteForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonRekrutteringXiao Chai Hu Tang | Irinotekan-indusert diaréKina
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført