Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom "Nine Holes Peg Test"-ytelsen og trippelstimuleringsteknikken innen en gruppe pasienter med multippel sklerose

16. april 2019 oppdatert av: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om Trippelstimuleringsteknikken (TST) kan korreleres med ytelsen i den manuelle fingerferdighetstesten med ni hulls pinne, innenfor en kontrollgruppe og en gruppe pasienter med multippel sklerose.

TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen. TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet. Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser. Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.

Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi. Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig. Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.

Pinnen med ni hull vil bli realisert først, og trippelstimuleringsundersøkelsen utføres etter. De innhentede dataene vil bli analysert for å finne en korrelasjon mellom verdifallsnivået gitt av disse to testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kontrollgruppe:

  • Ingen historie med nevrologisk sykdom
  • Ingen medisiner som kan forstyrre ytelsen i testene (psykotropiske medisiner, beroligende midler, antispastiske og medisiner som virker på nevromuskulær overføring).

Multippel sklerose gruppe

  • Diagnose multippel sklerose. Pasienter fulgt av Dr Dachy, ved CHU Brugmann Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bærer ferromagnetisk materiale (implantater, pacemaker).
  • Epilepsihistorie.
  • Pasienter som har hatt et hodetraume med tap av bevissthet og/eller hjerneskade.
  • Gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose, etterfulgt av Dr Dachy ved CHU Brugmann Hospital.
Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi. Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig. Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.
TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen. TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet. Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser. Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten nevrologisk patologi
Nine Hole Pegs-teknikken er en enkel manuell fingerferdighetstest, ofte brukt i ergoterapi. Deltakeren prøver å plassere 9 knagger i en 9 hulls perforert plate, og prøver deretter å fjerne dem så raskt som mulig. Hånden må holde seg i en fordypning i platen, og dermed sikre en konstant avstand mellom hånden og tappene.
TST (Trippelstimuleringsteknikk) kombinerer to teknikker som brukes i nevrologisk diagnose: magnetisk stimulering og elektroneuromyografi. Den er basert på prinsippet om to kollisjoner mellom den synkende sentralstimuleringen (magnetisk stimulering) og den stigende perifere stimuleringen. TST gjør det mulig å bedre kvantifisere sykdommer i sentralnervesystemet. Den unormale amplituden registrert av TST er proporsjonal med intensiteten av ledningsforstyrrelser. Evalueringen av disse lidelsene er mer presis enn med den magnetiske stimuleringsteknikken alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplituden til motoren fremkalte potensialer
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Amplitudeforholdet til TST
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Overflateforhold til TST
Tidsramme: under TST (30 min)
under TST (30 min)
Nine Holes Peg testresultat
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Hovedetterforsker: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Ni hulls test

3
Abonnere