Correlatie tussen de prestatie van de 'Nine Holes Peg Test' en de drievoudige stimulatietechniek binnen een groep a-patiënten met multiple sclerose
16 april 2019 bijgewerkt door: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of de Triple Stimulation Technique (TST) gecorreleerd kan worden met prestatie in de handvaardigheids 'negen gaten peg' test, binnen een controlegroep en een groep patiënten met multiple sclerose.
TST (drievoudige stimulatietechniek) combineert twee technieken die worden gebruikt bij neurologische diagnose: magnetische stimulatie en elektroneuromyografie. Het is gebaseerd op het principe van twee botsingen tussen de dalende centrale stimulatie (magnetische stimulatie) en de stijgende perifere stimulatie. TST maakt het mogelijk ziekten van het centrale zenuwstelsel beter te kwantificeren. De door TST geregistreerde abnormale amplitude is evenredig met de intensiteit van geleidingsstoornissen. De evaluatie van deze aandoeningen is nauwkeuriger dan met alleen de magnetische stimulatietechniek.
De Nine Hole Pegs-techniek is een eenvoudige handmatige behendigheidstest, die veel wordt gebruikt in ergotherapie. De deelnemer probeert 9 pinnen in een 9-gaats geperforeerde plaat te plaatsen en probeert ze er vervolgens zo snel mogelijk uit te halen. De hand moet in een holte in de plaat blijven, waardoor een constante afstand tussen de hand en de pinnen wordt gewaarborgd.
De pin met negen gaten wordt eerst gerealiseerd en daarna wordt het drievoudige stimulatieonderzoek uitgevoerd. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd om een correlatie te vinden tussen het stoornisniveau dat door deze twee tests wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlegroep:
- Geen geschiedenis van neurologische ziekte
- Geen inname van medicijnen die de prestaties tijdens de tests kunnen verstoren (psychotrope medicijnen, sedativa, antispasmen en medicijnen die werken op neuromusculaire transmissie).
Multiple sclerose groep
- Diagnose van multiple sclerose. Patiënten gevolgd door dr. Dachy, binnen het Brugmannziekenhuis van het UVC.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die ferromagnetisch materiaal dragen (implantaten, pacemaker).
- Epilepsie geschiedenis.
- Patiënten die een hoofdtrauma hebben gehad met bewustzijnsverlies en/of hersenletsel.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multiple sclerose
Patiënten met multiple sclerose, gevolgd door dr. Dachy binnen het Brugmannziekenhuis UVC.
|
De Nine Hole Pegs-techniek is een eenvoudige handmatige behendigheidstest, die veel wordt gebruikt in ergotherapie.
De deelnemer probeert 9 pinnen in een 9-gaats geperforeerde plaat te plaatsen en probeert ze er vervolgens zo snel mogelijk uit te halen.
De hand moet in een holte in de plaat blijven, waardoor een constante afstand tussen de hand en de pinnen wordt gewaarborgd.
TST (drievoudige stimulatietechniek) combineert twee technieken die worden gebruikt bij neurologische diagnose: magnetische stimulatie en elektroneuromyografie.
Het is gebaseerd op het principe van twee botsingen tussen de dalende centrale stimulatie (magnetische stimulatie) en de stijgende perifere stimulatie.
TST maakt het mogelijk ziekten van het centrale zenuwstelsel beter te kwantificeren.
De door TST geregistreerde abnormale amplitude is evenredig met de intensiteit van geleidingsstoornissen.
De evaluatie van deze aandoeningen is nauwkeuriger dan met alleen de magnetische stimulatietechniek.
|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep zonder neurologische pathologie
|
De Nine Hole Pegs-techniek is een eenvoudige handmatige behendigheidstest, die veel wordt gebruikt in ergotherapie.
De deelnemer probeert 9 pinnen in een 9-gaats geperforeerde plaat te plaatsen en probeert ze er vervolgens zo snel mogelijk uit te halen.
De hand moet in een holte in de plaat blijven, waardoor een constante afstand tussen de hand en de pinnen wordt gewaarborgd.
TST (drievoudige stimulatietechniek) combineert twee technieken die worden gebruikt bij neurologische diagnose: magnetische stimulatie en elektroneuromyografie.
Het is gebaseerd op het principe van twee botsingen tussen de dalende centrale stimulatie (magnetische stimulatie) en de stijgende perifere stimulatie.
TST maakt het mogelijk ziekten van het centrale zenuwstelsel beter te kwantificeren.
De door TST geregistreerde abnormale amplitude is evenredig met de intensiteit van geleidingsstoornissen.
De evaluatie van deze aandoeningen is nauwkeuriger dan met alleen de magnetische stimulatietechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude van de door de motor opgewekte potentialen
Tijdsspanne: tijdens de TST (30 min)
|
tijdens de TST (30 min)
|
|
Amplitudeverhouding van de TST
Tijdsspanne: tijdens de TST (30 min)
|
tijdens de TST (30 min)
|
|
Oppervlakteverhouding van de TST
Tijdsspanne: tijdens de TST (30 min)
|
tijdens de TST (30 min)
|
|
Negen Gaten Peg-testresultaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Hoofdonderzoeker: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-TST02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Negen holes-test
-
Brooke Army Medical CenterVoltooidNeuropatische pijnVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten