多发性硬化症患者“九孔钉试验”性能与三重刺激技术的相关性
2019年4月16日 更新者：Bernard Dachy、Brugmann University Hospital
本研究的主要目标是确定三重刺激技术 (TST) 是否可以与对照组和多发性硬化症患者的手灵巧度“九孔钉”测试中的表现相关联。
TST（三重刺激技术）结合了神经系统诊断中使用的两种技术：磁刺激和神经肌电图。 它基于下行中枢刺激（磁刺激）和上行周围刺激的两次碰撞原理。 TST 可以更好地量化中枢神经系统疾病。 TST 记录的异常振幅与传导障碍的强度成正比。 这些疾病的评估比单独使用磁刺激技术更精确。
九孔钉技术是一种简单的手动灵活性测试，常用于运动疗法。 参与者尝试将 9 个钉子放在一个 9 孔的穿孔板上，然后尝试尽快将它们移除。 手必须停留在板内的凹陷处，从而确保手和钉子之间的距离恒定。
先实现九孔钉，再进行三重刺激检查。 将对获取的数据进行分析，以找出这两个测试给出的减值水平之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
控制组：
- 无神经系统疾病史
- 不得服用会影响测试表现的药物（精神药物、镇静剂、抗痉挛药和作用于神经肌肉传递的药物）。
多发性硬化组
- 多发性硬化症诊断。 在 CHU Brugmann 医院，Dachy 医生跟诊患者。
排除标准：
- 携带铁磁材料（植入物、心脏起搏器）的人。
- 癫痫史。
- 头部外伤伴意识丧失和/或脑损伤的患者。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多发性硬化症
多发性硬化症患者，随后是 CHU Brugmann 医院的 Dachy 医生。
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九孔钉技术是一种简单的手动灵活性测试，常用于运动疗法。
参与者尝试将 9 个钉子放在一个 9 孔的穿孔板上，然后尝试尽快将它们移除。
手必须停留在板内的凹陷处，从而确保手和钉子之间的距离恒定。
TST（三重刺激技术）结合了神经系统诊断中使用的两种技术：磁刺激和神经肌电图。
它基于下行中枢刺激（磁刺激）和上行周围刺激的两次碰撞原理。
TST 可以更好地量化中枢神经系统疾病。
TST 记录的异常振幅与传导障碍的强度成正比。
这些疾病的评估比单独使用磁刺激技术更精确。
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其他：控制组
无神经病理的对照组
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九孔钉技术是一种简单的手动灵活性测试，常用于运动疗法。
参与者尝试将 9 个钉子放在一个 9 孔的穿孔板上，然后尝试尽快将它们移除。
手必须停留在板内的凹陷处，从而确保手和钉子之间的距离恒定。
TST（三重刺激技术）结合了神经系统诊断中使用的两种技术：磁刺激和神经肌电图。
它基于下行中枢刺激（磁刺激）和上行周围刺激的两次碰撞原理。
TST 可以更好地量化中枢神经系统疾病。
TST 记录的异常振幅与传导障碍的强度成正比。
这些疾病的评估比单独使用磁刺激技术更精确。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动诱发电位的幅度
大体时间：在 TST 期间（30 分钟）
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在 TST 期间（30 分钟）
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TST的振幅比
大体时间：在 TST 期间（30 分钟）
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在 TST 期间（30 分钟）
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TST 表面积比
大体时间：在 TST 期间（30 分钟）
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在 TST 期间（30 分钟）
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九孔钉测试结果
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Bernard, MD、CHU Brugmann
- 首席研究员：Pedro Calderon, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月9日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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